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[其他] 原料药临时外检如何处理?

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发表于 2021-1-14 08:05:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:公司一个原料药,需要用原子吸收检测,最近仪器坏了,配件需要国外进口,时间比较长。有一批产品这两天就需要放行。1)、这种情况可以送外检吗;2)、对检测机构有什么要求;3)、就这一次外检需要按委托检验的流程走吗,如果按委托检验,需要备案的话时间也来不及。请各位指教!
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药师
发表于 2021-1-14 08:14:29 | 显示全部楼层
风险评估是少不了的:
1、该产品该项目的历史质量情况;
2、受托检验单位的相应资质情况;
3、对对方的检测结果进行审核;
4、本公司仪器维修好后,重新对该批样品检测,并进行结果比对。
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药徒
发表于 2021-1-14 08:47:02 | 显示全部楼层
委托检验最新已不需要备案,和有资质的签署协议即可
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药徒
发表于 2021-1-14 08:51:59 | 显示全部楼层
送当地药检院最安全,自己留存对方的报告和委托检验协议,备不备案问下市局,我这边以前就不备案
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药徒
发表于 2021-1-14 09:01:16 | 显示全部楼层
不过送药检所检验的话   时间挺长,我这以前硬脂酸送检基本都要一个月才得出来,你想一两天内就出结果,就算找其他检验机构,难度也有点大

点评

药检院嘛上加急,再找关系让院长安排下  发表于 2021-1-14 09:20
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发表于 2021-1-14 10:35:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 nmtul 于 2021-1-14 10:37 编辑

委托检验,质量协议。
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