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[生产设备] 暂不使用操作间和设备管理

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药徒
发表于 2021-1-15 15:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,厂区中存在暂不使用的包装内包操作间和设备,需要定期清扫吗,GMP和指南中没有明确的表述,关于这方面的管理大家有什么见解?
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药生
发表于 2021-1-15 15:48:16 | 显示全部楼层
定期清洁还是要的,可以定个合理的定期,如原来一周一次,现在一个月一次,证明对净化系统无干扰后,可再次延长清洁周期。
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药徒
发表于 2021-1-15 16:19:39 | 显示全部楼层
暂不使用的包装内包操作间和设备一般按清洁效期进行定期清洁。
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药徒
发表于 2021-1-15 17:39:28 | 显示全部楼层
需要,防止尘埃,微生物聚集,污染别的区域
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-18 08:28:58 | 显示全部楼层
梦幻咖啡 发表于 2021-1-15 16:19
暂不使用的包装内包操作间和设备一般按清洁效期进行定期清洁。

如果是空房间没有设备,没有清洁效期呢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-18 08:30:26 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2021-1-15 17:39
需要,防止尘埃,微生物聚集,污染别的区域

怎么清洁,多久做一次清洁?需要做验证吗?如果是空房间没有设备呢?
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