请教下医疗器械标准的解读问题

ilikefish · 发表于 2021-1-19 09:00:44

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向各位老师请教下：在制作产品技术要求的时候，对于由国家或者行业标准（包括强制性标准）是否只要执行标准内容中的技术要求就行，试验方法可以借鉴也可以根据自身实际。比如医用外科口罩YY0469规定的环氧乙烷残留量测定用气相色谱，但是自身的技术要求采用14233.1 比色法，这样可以吗？是否由依据呢？谢谢！

zwq8866 · 发表于 2021-1-19 10:48:34

14233.1新版的马上生效了，也删除了比色法了，还是花点钱去买个气相色谱仪来做吧。

ilikefish · 发表于 2021-1-19 11:07:02

zwq8866 发表于 2021-1-19 10:48
14233.1新版的马上生效了，也删除了比色法了，还是花点钱去买个气相色谱仪来做吧。

谢谢您！

石义松 · 发表于 2021-1-20 16:14:14

zwq8866 发表于 2021-1-19 10:48
14233.1新版的马上生效了，也删除了比色法了，还是花点钱去买个气相色谱仪来做吧。

请问下，新版的在哪里可以看或者有相关说明说要出新版

同行通行 · 发表于 2021-1-20 16:22:59

各位大神，怎么确定产品的技术要求检测什么指标呢，以喷剂为例，瓶子的哪些性能指标需要体现在产品技术要求里呢

zwq8866 · 发表于 2021-1-21 08:26:41

石义松发表于 2021-1-20 16:14
请问下，新版的在哪里可以看或者有相关说明说要出新版

前几个月本论坛就有大神发过，你找找看。

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:14:29

谢谢分享。

请教下医疗器械标准的解读问题

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