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[PharmLink] TGA:杜仲,存在安全风险

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药徒
发表于 2021-1-25 08:44:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2021-1-25 08:46 编辑

【本文首发于 PharmLink 公众号】
1月中旬,就杜仲这一中药成分,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)向消费者和健康专业人士发出了安全警示。TGA表示,对于在列药品(listed medicines),如果含有中药成分杜仲(Eucommia ulmoides),可能对乳胶过敏或敏感人士产生风险。
图:TGA的安全警示通告

杜仲安全公告

澳大利亚允许在列药品使用杜仲。TGA近期注意到杜仲含有天然乳胶(naturally occurring latex)。目前,TGA并不要求在药品标签上声明存在乳胶。但是,乳胶可对过敏者导致严重、有时危及生命的反应。
图:TGA提示杜仲存在安全风险,可能涉及标签修改

有过敏反应者应避免接触乳胶,尤其是口腔接触。对乳胶的过敏反应可有不同类型,包括即时反应——严重时可有过敏性休克,及激惹性皮炎和过敏性接触性皮炎。所有类型都要求避免接触乳胶,以防过敏反应。
含杜仲的在列药品可以从一系列供应商,包括保健食品商店和传统中医执业者(TCM)处购买。杜仲传统上用于一系列病症,据称有抗炎疗效及缓解轻度关节炎。

乳胶来源和风险

乳胶,常用于橡胶制品中,可以从另外一种不同的植物中的提取。乳胶过敏者对存在于杜仲中乳胶的反应程度仍在调查中。作为该调查的一部分,对于含杜仲的在列药品,TGA正在考虑是否要求其在标签上声明含有乳胶。
同时,由于过敏反应的可能性,TGA出于慎重起见,认为对乳胶过敏人士应避免接触杜仲。迄今为止,TGA已接到一例含杜仲列药品有关的过敏反应报告,该药品还有其它几种成分。

消费者信息

如果消费者对乳胶过敏过敏感,TGA建议应避免使用含杜仲的药品。
如果费者对此问题有任何疑虑或疑问,TGA建议向健康专业人士咨询。

健康专业人士信息
TGA提醒健康专业人士:注意含有杜仲的产品,可能对乳胶过敏或敏感人士产生风险。对于对乳胶过敏的患者,建议不要使用含杜仲的产品。

厂商信息
在列药品必须符合安全达到其预期目的,TGA提醒厂商有义务遵守这一要求。厂商对其产品的任何安全疑虑一经发现,应着手解决,即使产品符合其它要求。违反要求将导致监管行动,可能包括召回产品和/或取消产品注册资格。
TGA也提醒厂商:有义务在规定的时间内,向TGA报告所有严重不良反应事件。
Ref.: Medicines containing Eucommia ulmoides (known as Du-Zhong or Tu-chung). 13 January 2021. TGA.

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药徒
发表于 2021-4-3 09:48:07 | 显示全部楼层
可怜的无偿加班人  到此一游
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药徒
发表于 2021-4-20 07:50:59 | 显示全部楼层
长点见识啦
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