求文件！！！

辛拉面啊 · 发表于 2021-1-29 10:21:20

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CRO公司
想要一个让外部文件变成自己文件的一个管理规程
就是使外部接收文件规范化
有没有大神指导一下该咋写啊~~~

毛驴张 · 发表于 2021-1-29 14:28:50

外来文件管理规程呗！

辛拉面啊 · 发表于 2021-1-29 14:51:19

毛驴张发表于 2021-1-29 14:28
外来文件管理规程呗！

对对对！大佬有模板吗
想知道大概怎么写，没什么头绪

毛驴张 · 发表于 2021-1-29 14:57:43

现在还有药企单独使用外来文件SMP吗？很少见了啊！！！

辛拉面啊 · 发表于 2021-1-29 15:00:49

毛驴张发表于 2021-1-29 14:57
现在还有药企单独使用外来文件SMP吗？很少见了啊！！！

CRO公司嘛，涉及很多这种东西，没有自己的产品，就没有工艺规程啊批记录啥的，全是客户的，那肯定得需要管理了

毛驴张 · 发表于 2021-1-29 15:19:17

辛拉面啊发表于 2021-1-29 15:00
CRO公司嘛，涉及很多这种东西，没有自己的产品，就没有工艺规程啊批记录啥的，全是客户的，那肯定得需要 ...

药品注册的不太懂，我这全是药企的！！！

零点昌昌 · 发表于 2021-1-29 15:35:05

自己建立一个文件框架模板，然后把各个外来文件作为本文件的附件，逐一生效。
这样模板就统一了。也不用细细对各原文件进行修改。

辛拉面啊 · 发表于 2021-1-29 16:55:39

毛驴张发表于 2021-1-29 15:19
药品注册的不太懂，我这全是药企的！！！

药企也行啊，有的药企也有代加工的呀，有文件借鉴就行

辛拉面啊 · 发表于 2021-1-29 16:56:58

零点昌昌发表于 2021-1-29 15:35
自己建立一个文件框架模板，然后把各个外来文件作为本文件的附件，逐一生效。
这样模板就统一了。也不用细 ...

我们是有文件格式的管理文件的，我是打算将外来文件直接套到我们模板里就行，但是具体到要写一个文件来规定这件事，我有点不会组织语言

[数据完整性] 求文件！！！