成立验证部的公司

simanta · 发表于 2021-2-2 09:11:37

无验证部，认为该有一个验证小组吧，各相关部门都应该有人参与，一个产品有新的发展应该有一个全面的验证，特别是工艺验证，做好的话能节省不少之后的失误带来的损失。

cuckoocc · 发表于 2021-2-2 09:21:55

独立也好，附属于Quality也好都没问题。看具体安排验证部做多少工作。如果厂够大，要负责新产品验证、工艺验证、设备验证、清洁验证、包装线验证、Chamber/Incubator的Mapping等等，那还是独立成立个验证部比较好。

yappyou · 发表于 2021-2-2 09:22:29

幸福小调2016 发表于 2021-2-1 14:47
验证属于生产部，分属与各车间！

那QC检验仪器不确认了？这里的验证部不只是单纯的生产设备跟工艺或清洁等。

小糊涂虫9999 · 发表于 2021-2-2 09:56:00

由质量部进行统筹管理，各个技术部门（设备、共用系统等）负责自己管辖范围内的验证

xlql1999 · 发表于 2021-2-4 10:34:25

关键是看自己公司。独立设个验证部门，没有验证的时候，可能会造成人力资源的浪费。

xbzhang · 发表于 2021-2-4 11:42:34

得看公司的重视度，正常大公司都会有专门的验证部，小公司就会由QA兼任，再小的公司就是各部门自己验证。

hwchxj · 发表于 2021-2-4 14:23:33

寂寞雨中行发表于 2021-2-1 15:10
我们是有验证小组，质保部，生产部、设备部、质检科等都有参与，质保部是监督协调

我们也是，还是职责明确，至于有没有这个部门还是看组织架构。

最后一根腿毛 · 发表于 2021-2-4 16:40:54

成立了验证部

gmy0061 · 发表于 2021-2-7 08:01:06

大单位都是有单独成立的验证部

微信9b91fd5c · 发表于 2021-2-7 10:07:11

mimimipa 发表于 2021-2-2 08:53
能不能独立还是看验证人员能力吧如果只是协调下管理下设备和进度那些乱七八糟的就丢QA里面去呗
...

在理，很实际的问题。

小霞_sWr18 · 发表于 2021-2-7 16:33:40

上市的小公司，有验证部，但属于质量保证部；分不分无所谓，验证管理的职责没有什么实质性的区别，就是叫的名好听了，发言的时候分量增加了一些。

大上海 · 发表于 2021-2-8 08:24:38

管验证的也是背锅侠

汗族 · 发表于 2021-2-8 10:47:46

在公司新厂建设阶段成立了一个验证部，当时是生产、设备、质量的人都有，认证结束后就解散各回各家了，剩余的人员就划到QA部门成为了一个验证小组。

伟大的毛神1 · 发表于 2021-2-11 17:08:20

寂寞雨中行发表于 2021-2-1 15:10
我们是有验证小组，质保部，生产部、设备部、质检科等都有参与，质保部是监督协调

我们也是，各部门有相应的验证管理员进行统筹计划，共同推进

mimimipa · 发表于 2021-2-19 09:26:19

大上海发表于 2021-2-8 08:24
管验证的也是背锅侠

就背锅1次锅后面还吃了糖做补偿

感觉背不背锅是看人的不管职位的事

云中漫步sue · 发表于 2021-2-19 14:17:26

这个看公司规模和管理理念吧，本人认为验证应分属于各部门或者模块，每个部门自己验证的东西自己主导，可以有个QA负责协调或督导一下，但是这个QA其实作用不大，除非其有非常专业的验证知识和实践。每个部门自己的验证自己做，根据验证结果修订自己的文件，规范自己的操作，根据日常操作试验，反过来思考验证的全面性和合理性，是否需要增补，这样对各部门自己的工作更有利吧。

13675208275 · 发表于 2021-2-19 15:32:05

个人觉得还是根据工作量，后期当然是细化的好。

棒棒爹 · 发表于 2021-2-21 09:21:03

公司大小决定的

gaoyuanlai · 发表于 2021-3-3 13:17:26

多情的一号 · 发表于 2021-3-3 15:28:55

很多企业设个非常设机构，验证委员会，设在质量部或QA部，成员有工程、生产、研发、仓库等。

[蒲园轶事] 成立验证部的公司

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