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[小容量] 洁净区B级可使用的口罩类型及生产厂家有哪些?

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发表于 2021-2-2 08:22:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁,麻烦问一下洁净区B级环境内使用的口罩有哪些类型,生产厂家有哪些?谢谢了!!一次性口罩可以在B级区内使用吗,生产厂家有哪些?
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药徒
发表于 2021-2-2 08:37:40 | 显示全部楼层
我家B级区一直使用“上海嘉柏利通科技股份有限公司”的产品,质量不错。
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药士
发表于 2021-2-2 08:35:41 | 显示全部楼层
那必须是 FDA 批准 的 95
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药徒
发表于 2021-2-2 09:19:43 | 显示全部楼层
B级区什么级别?万级?无菌车间?

洁净车间最好使用不掉毛、不勾丝且防尘防静电的材质,这类材质不仅是用在洁净服上面,也适用于口罩、洁净袋、清洁材料等。
口罩还可以使用无纺布等可以二次灭菌使用的材质,最好是按照洁净服的同样管理
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 楼主| 发表于 2021-2-2 14:44:18 | 显示全部楼层
zhangdeping 发表于 2021-2-2 09:19
B级区什么级别?万级?无菌车间?

洁净车间最好使用不掉毛、不勾丝且防尘防静电的材质,这类材质不仅是 ...

无菌罐装车间,B级环境,
想问一下同仁们,你们无菌灌装区都使用哪种类型的口罩?哪个厂家的?
还有一次性的口罩可以使用吗?哪些厂家的可以?
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 楼主| 发表于 2021-2-2 14:47:05 | 显示全部楼层
wscw2011 发表于 2021-2-2 08:37
我家B级区一直使用“上海嘉柏利通科技股份有限公司”的产品,质量不错。

同事,你们厂使用的是可重复清洗灭菌的吗?有没有使用一次性的口罩?这种哪个厂家的可以呢?
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 楼主| 发表于 2021-2-2 14:52:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-2-2 08:35
那必须是 FDA 批准 的 95

同事,你能推荐几个厂家吗?我们采购的话需要它们提供一些洁净车间使用的数据。
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药徒
发表于 2021-2-2 16:26:27 | 显示全部楼层
qq821885840 发表于 2021-2-2 14:47
同事,你们厂使用的是可重复清洗灭菌的吗?有没有使用一次性的口罩?这种哪个厂家的可以呢?

我们的口罩都是清洗灭菌重复使用的,B级区没用过一次性口罩。当然了,如果你们家有钱,可以把口罩一次性使用。
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药生
发表于 2021-2-3 10:24:35 | 显示全部楼层
一次性医用口罩材质是无纺布,灭菌型的一次性医用口罩都可以在B级使用呀?
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 楼主| 发表于 2021-2-4 08:18:00 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-2-3 10:24
一次性医用口罩材质是无纺布,灭菌型的一次性医用口罩都可以在B级使用呀?

同事,你能推荐个厂商吗?我们厂想采购一次性的口罩,在无菌灌装间B级环境下使用。谢谢了
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 楼主| 发表于 2021-2-4 08:25:43 | 显示全部楼层
各位同仁,我们厂想采用一次性口罩,在无菌罐装区B级环境下使用,麻烦大家推荐几个这样的厂家,谢谢了!

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医用口罩厂家太多了,肯定选大厂的吧!  详情 回复 发表于 2021-2-4 10:18
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药生
发表于 2021-2-4 10:18:40 | 显示全部楼层
qq821885840 发表于 2021-2-4 08:25
各位同仁,我们厂想采用一次性口罩,在无菌罐装区B级环境下使用,麻烦大家推荐几个这样的厂家,谢谢了!

医用口罩厂家太多了,肯定选大厂的吧!

全国省级药监部门医用外科口罩注册信息.rar

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药生
发表于 2021-2-4 10:21:00 | 显示全部楼层
科伦集团的质量很可靠,我家长期用。
江西科伦医用外科口罩.jpg
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药徒
发表于 2021-2-18 21:27:37 来自手机 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-02-04 10:21
科伦集团的质量很可靠,我家长期用。

请问您使用这种怎么传入无菌区呢?

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和手套、抹布等用品进入流程一样,装入呼吸袋,放入双扉脉动真空灭菌器灭菌后传入B级区  详情 回复 发表于 2021-2-19 09:42
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药生
发表于 2021-2-19 09:42:24 | 显示全部楼层
一朵向日葵 发表于 2021-2-18 21:27
请问您使用这种怎么传入无菌区呢?

和手套、抹布等用品进入流程一样,装入呼吸袋,放入双扉脉动真空灭菌器灭菌后传入B级区
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药徒
发表于 2021-2-21 10:23:41 来自手机 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-02-19 09:42
和手套、抹布等用品进入流程一样,装入呼吸袋,放入双扉脉动真空灭菌器灭菌后传入B级区

科伦他们可以提供耐受湿热灭菌的证明吗?

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口罩本身是无菌的,进B级洁净区湿热灭菌只需要对口罩的包装袋表面进行灭菌。  详情 回复 发表于 2021-2-22 15:49
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药徒
发表于 2021-2-22 08:43:02 来自手机 | 显示全部楼层
安徽宸瑞医药包装有限公司
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药生
发表于 2021-2-22 15:49:30 | 显示全部楼层
一朵向日葵 发表于 2021-2-21 10:23
科伦他们可以提供耐受湿热灭菌的证明吗?

口罩本身是无菌的,进B级洁净区湿热灭菌只需要对口罩的包装袋表面进行灭菌。
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药王
发表于 2023-4-23 20:40:14 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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