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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 供应商资料
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[吐槽及其他] 供应商资料

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jiazhuo123
药徒
发表于 2021-2-2 09:03:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 无云007 于 2021-2-2 21:17 编辑

供应商资质资料清单
[td]  
   
序号
   		   
文件名称
   		   
文件形式
   		   
要求
   		   
物料类型
   
   
起始物料
   		   
原料关键试剂
   		   
制剂原料
   		   
制剂关键辅料
   		   
空心胶囊
   		   
内包材
   		   
印刷性包材
   		   
B类
   		   
C类
   
  
1
  		  
潜在供应商考察申请单
  		  
原件
  		  
新增
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  
  
2
  		  
营业执照
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  
  
3
  		  
卫生许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
4
  		  
GMP证书或DMF证书或GSP证书
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
5
  		  
注册批件或药品生产批准文号批件
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
6
  		  
进口批件
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●如有
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
7
  		  
海关证明文件
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●如有
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
8
  		  
生产许可证或经营许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
9
  		  
传染性海绵状脑病(TSE)/ 牛海绵状脑病(BSE)声明
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●如有
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
10
  		  
检验检疫证明
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
11
  		  
组织结构图
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  
  
12
  		  
工艺流程图
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
13
  		  
平面布局图
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
14
  		  
主要生产设备清单
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
15
  		  
主要检验设备清单
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
16
  		  
文件目录
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
17
  		  
产品目录
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
18
  		  
质量标准
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
19
  		  
MSDS
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
20
  		  
杂质谱
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
21
  		  
工厂主文件
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
22
  		  
化学危险品生产许可证或化学危险品经营许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
23
  		  
剧毒物品生产许可证或剧毒物品经营许可证或剧毒物品销售许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
24
  		  
易制毒物品生产许可证或易制毒物品经营许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
25
  		  
特种行业许可证（印刷）
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  
  
26
  		  
印刷经营许可证
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  
  
27
  		  
印刷商标单位证书
  		  
复印件，鲜章
  		  
新增、变更
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
  		  
●
  		  
  		  
  
  
28
  		  
其他企业情况介绍
  		  
原件、复印件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  
  
29
  		  
供应商调查问卷
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  
  
30
  		  
小样检测记录和报告
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  
  
31
  		  
供应商临时审计申请表
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  
  
32
  		  
供应商审计日程
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  
  
33
  		  
供应商审计记录
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  
  
34
  		  
审计员道德准则
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  
  
35
  		  
供应商审计报告
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  
  
36
  		  
工艺验证或小试报告
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
37
  		  
稳定性考察数据
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
  		  
  		  
  		  
  
  
32
  		  
供应商质量协议
  		  
原件
  		  
新增、变更
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  		  
●
  


一致性评价标识下的“XXXX”年第XX号.png

评分

参与人数 2金币 +18 收起 理由
无云007 + 8 赞一个!
歪说歪有李 + 10 赞一个!

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药学专业认可：7
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jiazhuo123
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-2 09:07:36 | 显示全部楼层
供应商资料

A供应商资质资料清单.pdf

130.62 KB, 下载次数: 172

点评

顺势而为
印刷企业现在不需要特种行业许可证了  发表于 2021-4-20 11:49
药学专业认可：4
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小糊涂虫9999
药徒
发表于 2021-2-2 09:50:24 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
药学专业认可：0
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auid001
药徒
发表于 2021-2-2 10:54:45 | 显示全部楼层
感谢分享 ！
药学专业认可：0
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小蒲公英_20
药徒
发表于 2021-2-2 11:02:31 | 显示全部楼层
不错不错，参考和学习一下，蟹蟹分享
药学专业认可：0
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无云007
大师
发表于 2021-2-2 21:18:41 | 显示全部楼层
专业度走起
药学专业认可：0
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2iso
药士
发表于 2021-2-6 08:19:55 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
药学专业认可：0
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赵燕1011
药徒
发表于 2021-2-21 09:55:51 | 显示全部楼层
谢谢分享，新公司趁现在供应商少可以梳理出一个表格
药学专业认可：0
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十四1
药徒
发表于 2021-2-23 09:34:32 | 显示全部楼层
谢谢分享，很好的整理表格，辛苦楼主
药学专业认可：0
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九六书生
药徒
发表于 2021-2-23 09:37:20 | 显示全部楼层
感谢分享。。。。
药学专业认可：0
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MrJ1
发表于 2021-2-23 09:45:01 | 显示全部楼层

不错不错，参考和学习一下，蟹蟹分享
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巧克力的旅行
发表于 2021-3-2 19:39:43 | 显示全部楼层
谢谢分享，参考学习一下
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一首丶凉凉
药徒
发表于 2021-3-3 16:53:47 | 显示全部楼层
找供应商要资料，爱答不理，求大佬们支招
药学专业认可：0
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22311862
药徒
发表于 2021-8-16 13:42:20 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
药学专业认可：0
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风中摇曳
发表于 2021-9-15 15:36:11 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习学习
药学专业认可：0
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Fionaqa9
发表于 2021-10-20 17:12:44 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习学习
药学专业认可：0
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tiiolyz96.
药徒
发表于 2023-2-11 14:13:01 | 显示全部楼层
谢谢分享           
药学专业认可：0
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22311862
药徒
发表于 昨天 10:39 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
药学专业认可：0
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