蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3264|回复: 9
收起左侧

[数据完整性] 计算机化系统5类软件验证

[复制链接]
药徒
发表于 2021-2-2 16:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
计算机化系统5类软件验证怎么做啊?求大佬指点

点评

马义岭老师的制药工艺验证实施手册  发表于 2021-2-5 08:03
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-2-2 21:25:05 | 显示全部楼层
请参考ISPE  GAMP5  需要做好多工作,记得还有什么代码审核,黑盒测试,白盒测试等等。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-3 11:22:34 | 显示全部楼层
三类做IQ、OQ、系统版本确认,四类比三类多配置测试,五类比四类多源代码审核,好像是这样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-2 17:10:54 | 显示全部楼层
5类就存在软件开发生命周期。4类是项目管理生命周期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-2 17:01:42 | 显示全部楼层
五类比四类多一个代码审核,四类比三类多一些功能测试。应该就这么做。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-31 15:10:00 | 显示全部楼层
路过学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 09:23:12 | 显示全部楼层
可以参照图片做一下
计算机化系统验证各类软件所需文件.png
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-8 08:24:40 | 显示全部楼层
四类比三类多配置测试,五类比四类多源代码审核,学习学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-9 11:09:28 | 显示全部楼层
可以参考这个验证V-model
V模型.jpg
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-10 02:28

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表