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[PharmLink] 美国制药梦:药品生产周期,缩短到两天内

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发表于 2021-2-11 07:24:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2021-2-11 07:26 编辑


近日,美国政府的一项合同备受制药行业的关注:其资助了一家美国国内小分子API和成品制剂生产商,该生产商将建成首个使用ICM技术的GMP设施,以端到端生产小分子药物,并可将药品生产周期从几个月缩短到几天。
6,930万美元的资助

受资助的药企名为Continuus制药(Continuus Pharmaceuticals)。在2021年1月21日的新闻稿中,该公司宣布获得了美国政府的一份合同,该合同将建立一个连续生产设施,为美国生产关键API和最终制剂。这项合同价值6,930万美元,将帮助该公司将其集成连续生产(Integrated Continuous Manufacturing, ICM)技术商业化,以端到端生产小分子药物。
图:Continuus制药资助公告

美国国防部在2021年1月15日公告中表示,该合同是由其与美国卫生与公共服务部(HHS)共同授予的,并基于《新冠援助、救济和经济安全法案(CARES)》提供的资金来源。
图:美国国防部资助公告

首个ICM工厂

Continuus制药计划于2021年1月下旬在马萨诸塞州沃本市为新工厂动工,并计划在两年内使该工厂全面投入运营。该工厂将会成为首家获得cGMP认证的工厂,可以进行端到端、基于ICM进行小分子药物生产。该公司表示将生产重要药物,包括用于治疗新冠的药物,生产会涉及临床试验和产品生命周期的所有阶段中的上市产品、仿制药和研究性药物。
Continuus 制药创始人兼首席执行官Salvatore Mascia说:
“我们很荣幸获得国防部、卫生与人类服务部的重要合同,这两个部门都意识到提高美国国内急救药物生产的紧迫性。除了精益药物生产方式之外(实现连续、环保和成本有效),这份合同还将帮助我们建立一个先进的设施,以解决紧急的药品供应链问题,最终加快高质量、价格可负担药物的交付,同时也创造了以美国为基地的就业机会。”

ICM技术的优势

ICM技术将药品生产周期从几个月或几年缩短到几天,这将有助于减轻关键药品在医院和药房的短缺。通过对不同位置生产线的轻松组合切换,该方法还可以快速连续生产多种药物。
图:ICM技术可将药品生产周期从数月降低到48小时内

Bayan Takizawa是Continuus制药的联合创始人和首席业务官,他表示:
“目前,重症监护药物目前大多从国外获取,这一技术将满足国家安全需求。此外我们还将与医院和药房合作,确保不再再缺乏其他关键药物,例如肾上腺素和环丙沙星。这对制药行业的影响也将是巨大的,因为我们的技术消除了与扩批有关的典型延误,使公司能够加快小分子药物的开发,以更快地交付给有需要的患者。”

Ref.: Continuus to Build GMP End-to-End Continuous Manufacturing Facility. January 29, 2021. Pharmaceutical Technology.

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药徒
发表于 2021-2-11 14:31:58 | 显示全部楼层
真想见识一下
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发表于 2021-2-12 16:17:52 | 显示全部楼层
算是工业4.0+么
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药生
发表于 2021-2-14 10:45:08 | 显示全部楼层
药品生产周期缩短到两天内,值得称颂。
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