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[体系] 做无菌检验

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药徒
发表于 2021-2-18 09:27:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据14233的抽样,抽取3套产品做无菌实验,可以把三套产品放在一起浸提做无菌检验吗,还是一套产品一套产品浸提做三次无菌实验。
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药徒
发表于 2021-2-18 09:47:30 | 显示全部楼层
3套产品的用途先搞清怎么用在做实验,每一套产品都要分开制备成独立的供试液,1套接种于硫乙醇酸盐,1套接种于TSB,1套接种阳性对照
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药徒
发表于 2021-2-18 10:58:02 | 显示全部楼层
楼上说的没毛病,1个需氧菌,1个厌氧菌,1个阳性。
建议先把药典看一下。再依据抽样规则里的具体数量合理安排实验。
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药徒
发表于 2021-2-18 11:16:37 | 显示全部楼层
主要还是看你那是什么东西吧、现在要求的是每份样品都需要加到硫乙醇酸盐流体培养基和TSB中。
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药徒
发表于 2021-2-18 14:31:26 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2021-2-18 11:16
主要还是看你那是什么东西吧、现在要求的是每份样品都需要加到硫乙醇酸盐流体培养基和TSB中。

请问直接接种法也这样吗?
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药徒
发表于 2021-2-18 14:49:15 | 显示全部楼层
风轻云淡68 发表于 2021-2-18 14:31
请问直接接种法也这样吗?

直接接种法也是一样、你可以看下药典上面无菌检查那里的描述、那里有说的、每支样品都需要加到两种培养基,
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发表于 2021-2-19 13:43:15 | 显示全部楼层
今年开始施行2020版药典了,药典第四部里有无菌检查法。
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发表于 2021-2-19 14:37:23 | 显示全部楼层
可以一份供试液分多个试管进行试验,也可以多个同产品的供试液放在一个试管进行试验。
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发表于 2021-2-20 13:47:31 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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药徒
发表于 2021-2-20 14:25:37 | 显示全部楼层
路过学习!
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药徒
发表于 2021-2-20 15:06:12 | 显示全部楼层
用3组就够了?我们用12组的
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药徒
发表于 2021-3-1 16:00:44 | 显示全部楼层
我们是根据YY/T0245的要求“同一批号抽检3把,按药典中规定的方法进行”所以我也是在纠结到底这个3把要如何分配
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药徒
发表于 2021-3-1 16:12:07 | 显示全部楼层

参考学习参考学习参考学习参考学习参考学习参考学习
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