做无菌检验

上海鋆通 · 发表于 2021-2-18 09:27:05

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根据14233的抽样，抽取3套产品做无菌实验，可以把三套产品放在一起浸提做无菌检验吗，还是一套产品一套产品浸提做三次无菌实验。

王若竹 · 发表于 2021-2-18 09:47:30

3套产品的用途先搞清怎么用在做实验，每一套产品都要分开制备成独立的供试液，1套接种于硫乙醇酸盐，1套接种于TSB，1套接种阳性对照

oО星辰﹏ · 发表于 2021-2-18 10:58:02

楼上说的没毛病，1个需氧菌，1个厌氧菌，1个阳性。
建议先把药典看一下。再依据抽样规则里的具体数量合理安排实验。

八档丶电风扇 · 发表于 2021-2-18 11:16:37

主要还是看你那是什么东西吧、现在要求的是每份样品都需要加到硫乙醇酸盐流体培养基和TSB中。

风轻云淡68 · 发表于 2021-2-18 14:31:26

八档丶电风扇发表于 2021-2-18 11:16
主要还是看你那是什么东西吧、现在要求的是每份样品都需要加到硫乙醇酸盐流体培养基和TSB中。

请问直接接种法也这样吗？

八档丶电风扇 · 发表于 2021-2-18 14:49:15

风轻云淡68 发表于 2021-2-18 14:31
请问直接接种法也这样吗？

直接接种法也是一样、你可以看下药典上面无菌检查那里的描述、那里有说的、每支样品都需要加到两种培养基，

你呢77 · 发表于 2021-2-19 13:43:15

今年开始施行2020版药典了，药典第四部里有无菌检查法。

燕儿飞飞 · 发表于 2021-2-19 14:37:23

可以一份供试液分多个试管进行试验，也可以多个同产品的供试液放在一个试管进行试验。

永恒的时差 · 发表于 2021-2-20 13:47:31

学习学习！！！

石义松 · 发表于 2021-2-20 14:25:37

路过学习！

在路上dlg · 发表于 2021-2-20 15:06:12

用3组就够了？我们用12组的

青崖 · 发表于 2021-3-1 16:00:44

我们是根据YY/T0245的要求“同一批号抽检3把，按药典中规定的方法进行”所以我也是在纠结到底这个3把要如何分配

………1 · 发表于 2021-3-1 16:12:07

参考学习参考学习参考学习参考学习参考学习参考学习

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:56:38

谢谢分享，学习中...