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[生产] 产品批号的问题

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药徒
发表于 2021-2-20 11:29:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询一下,关于产品的生产批号,如果一个生产过程生产周期很长(比如1个月左右),半成品的生产批如何定义比较合理,谢谢
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药师
发表于 2021-2-20 13:42:44 | 显示全部楼层
一般像这种是采用同一批原料,同设备生产,只是因为批量大,导致时间比较长。

这种大批量的,中间品也可以做同一批次管理。
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药徒
发表于 2021-2-20 13:45:18 | 显示全部楼层
这个看你批号管理规程如何定义的,是否有这方面的规定。
我看过IVD,都是以最终包装/组装时定义批号,校期按组分最短的定义。
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药徒
发表于 2021-2-20 15:43:45 | 显示全部楼层
自己编个文件规定一下一段时间内,同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品为一批就行了。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
看文件怎么编了,逻辑解释的通,能够体现批号的唯一性就行。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
1次的总混量可以定为一批
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
唯一性,可追溯就可以了。
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
同楼上,结合形成文件符合逻辑即可。
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