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请问许可证上的质量负责人是gmp上的质量管理负责人还是质量授权人?

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问许可证上的质量负责人是GMP上的质量管理负责人还是质量授权人?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
许可证上的是质量管理负责人
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
都写了是质量负责人了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
两个都写上去了吧?
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
2020-03-30发布的药品生产监督管理办法,第十四条:药品生产许可证应当载明许可证编号、分类码、企业名称、统一社会信用代码、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、生产地址和生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
质量负责人和质量受权人是不一样的,上面写着质量负责人就是质量负责人
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
质量管理负责人是质量负责人,另外纠正一点,另一个是质量受权人,还有一个岗位是质量转授权人,文字上有不同
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
倚楼听风雨12 发表于 2021-2-23 16:03
质量管理负责人是质量负责人,另外纠正一点,另一个是质量受权人,还有一个岗位是质量转授权人,文字上有不 ...

受是接受,那这个质量受权人是接受权力的意思吗?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
木林森1234 发表于 2021-2-24 10:18
受是接受,那这个质量受权人是接受权力的意思吗?

关于这部分内容,建议你看一下GMP第三章机构与人员 第二节关键人员,对这部分就会有一个整体的了解。
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发表于 前天 15:13 | 显示全部楼层
木林森1234 发表于 2021-2-24 10:18
受是接受,那这个质量受权人是接受权力的意思吗?

药品生产质量管理教程 第三章机构与人员,序号四: 质量授权人 是指具有相应的专业技术资格和工作经验,经企业的法定代表人授权,全面负责药品质量的高级专业管理人员。
药品生产企业法定代表人是药品生产企业的质量的第一责任人,质量授权人是药品质量的直接负责人
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