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[研发注册] 参比制剂溶出问题

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家,有没有遇到过类似的问题呢,同一批参比的溶出差别很大,我做了两次,另一实验人员做过一次,这三次差别都挺大;还有两批不同的批号参比的溶出也不一致,是怎么回事呢?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有7人回答
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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
没做过,不会是参比制剂质量不均一吧

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不知道呢,以前还没遇见过这样的问题,接下来该怎么办呢  详情 回复 发表于 5 天前
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-2-23 13:54
没做过,不会是参比制剂质量不均一吧

不知道呢,以前还没遇见过这样的问题,接下来该怎么办呢
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发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
溶出仪有没有问题,排查过吗?

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仪器没有问题,做其他品种都没问题的  详情 回复 发表于 5 天前
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 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
冒牌答案 发表于 2021-2-23 15:34
溶出仪有没有问题,排查过吗?

仪器没有问题,做其他品种都没问题的
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药徒
发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
参比制剂存放是否合适,存放不当质量受到影响,也会这样!
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
zhengyuan0226 发表于 2021-2-23 15:49
仪器没有问题,做其他品种都没问题的

观察一下药物在杯中溶出的行为,存不存在差异
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