参比制剂溶出问题

无际无边 · 发表于 2021-2-23 11:28:38

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请教大家，有没有遇到过类似的问题呢，同一批参比的溶出差别很大，我做了两次，另一实验人员做过一次，这三次差别都挺大；还有两批不同的批号参比的溶出也不一致，是怎么回事呢？

无云007 · 发表于 2021-2-23 13:54:13

没做过，不会是参比制剂质量不均一吧

无际无边 · 发表于 2021-2-23 15:20:37

无云007 发表于 2021-2-23 13:54
没做过，不会是参比制剂质量不均一吧

不知道呢，以前还没遇见过这样的问题，接下来该怎么办呢

无限世界1 · 发表于 2021-2-23 15:32:09

不知道(o;666666666

冒牌答案 · 发表于 2021-2-23 15:34:43

溶出仪有没有问题，排查过吗？

无际无边 · 发表于 2021-2-23 15:49:15

冒牌答案发表于 2021-2-23 15:34
溶出仪有没有问题，排查过吗？

仪器没有问题，做其他品种都没问题的

春天1 · 发表于 2021-2-23 22:54:56

参比制剂存放是否合适，存放不当质量受到影响，也会这样！

冒牌答案 · 发表于 2021-2-24 15:23:00

zhengyuan0226 发表于 2021-2-23 15:49
仪器没有问题，做其他品种都没问题的

观察一下药物在杯中溶出的行为，存不存在差异

[研发注册] 参比制剂溶出问题