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[FDA药事] 国外客户工厂审计

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下,国外客户审计在制作公司PPT时都需要哪些内容,避免哪些问题。被客户提问
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
是因为语言的问题,怕被提问吗?
一般好像也没怎么被提问过,毕竟,看完ppt就准备看现场了,很多时候客户会记下来,然后到现场核实。
而且,客户都会要求提供ppt的电子版,方便他后续写报告使用。
且,客户提的问题,一般都是跟产品相关的,所以,不在ppt的时候提问,也会在现场提问的。
ppt里面也就是要展示公司的背景,发展情况,厂区的基本布局,体系情况,生产设备情况,特殊的生产能力,组织架构,安全环境方面的能力。展示自己觉得是特色的东西,避免什么问题,个人觉得只要是真实的,就不用怕。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
公司背景,基本架构,厂区布局,待审计产品的基本信息,历史官方审计等
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 13:13
是因为语言的问题,怕被提问吗?
一般好像也没怎么被提问过,毕竟,看完ppt就准备看现场了,很多时候客户 ...

因为是疫情,不能现场审计,只能视频。谢谢您的指点
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2021-2-23 13:22
公司背景,基本架构,厂区布局,待审计产品的基本信息,历史官方审计等

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-23 13:30
因为是疫情,不能现场审计,只能视频。谢谢您的指点

语言确实是有点害怕

点评

哈哈哈,那说实在的,这个就跟你们展示什么没有多大关系了。因为该问的还是得问。 可以这样,你们拿到客户的audit agenda后,针对agenda列出来的问题,先有模拟回答一下,这样的话,最起码到时候不会浪费太多时间,  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-23 13:35
语言确实是有点害怕

哈哈哈,那说实在的,这个就跟你们展示什么没有多大关系了。因为该问的还是得问。
可以这样,你们拿到客户的audit agenda后,针对agenda列出来的问题,先有模拟回答一下,这样的话,最起码到时候不会浪费太多时间,真有个人问题听不懂,可以后续通过邮件或者现场写出来的方式解决。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
制作公司PPT上面几位已经回答的很好了。另外,老外审计都会提前发过来audit agenda,针对性准备文件即可,比如SOP、相关文件和记录。因为疫情不是现场审计,所以对文件书写的规范性要求会比较高,要提前自己审阅好再给老外看,比如文件上不要有涂写、写错划掉不签名、无原因留空等等。对有些复杂的流程,担心语言上描述不清楚的,可以提前用英语做成PPT,到时以图文形式表达更方便。
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 13:59
哈哈哈,那说实在的,这个就跟你们展示什么没有多大关系了。因为该问的还是得问。
可以这样,你们拿到客 ...

, 谢谢
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 13:59
哈哈哈,那说实在的,这个就跟你们展示什么没有多大关系了。因为该问的还是得问。
可以这样,你们拿到客 ...

好的,明白了。请问老师有没有什么方法可以提高英语能力
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 13:59
哈哈哈,那说实在的,这个就跟你们展示什么没有多大关系了。因为该问的还是得问。
可以这样,你们拿到客 ...

老师对于英语能力(听说)的提升有没有什么好的建议

点评

英语提升方面,ICH Q7多看几遍,专业词汇补充上去,只要能听懂客户要什么就没啥问题。中国人都是听问题比较大,表达嘛,还是能表达一些的。  详情 回复 发表于 3 天前
哈哈哈,这个暂时应该来不及吧,哈哈哈哈 其实提前拿到审计内容,先针对性地准备一下,大家都是业内人事,到时候交流的时候,只要听懂几个关键的字眼,然后再反问客户确认一下问题,就没啥大事儿。只要确保东西都有  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-23 15:34
老师对于英语能力(听说)的提升有没有什么好的建议

哈哈哈,这个暂时应该来不及吧,哈哈哈哈
其实提前拿到审计内容,先针对性地准备一下,大家都是业内人事,到时候交流的时候,只要听懂几个关键的字眼,然后再反问客户确认一下问题,就没啥大事儿。只要确保东西都有就行。
再不行,就请一个兄弟工厂啥的能人异士,过来撑撑场面,多几个人就没啥问题。
还有就是你们做外贸的销售人员可以找一个在现场,这样的话,客气的话,可以让他们来寒暄几句,术业有专攻。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-23 15:34
老师对于英语能力(听说)的提升有没有什么好的建议

英语提升方面,ICH Q7多看几遍,专业词汇补充上去,只要能听懂客户要什么就没啥问题。中国人都是听问题比较大,表达嘛,还是能表达一些的。
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 15:38
哈哈哈,这个暂时应该来不及吧,哈哈哈哈
其实提前拿到审计内容,先针对性地准备一下,大家都是业内人事 ...

好的,谢谢老师。
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MJ__91 发表于 2021-2-23 15:40
英语提升方面,ICH Q7多看几遍,专业词汇补充上去,只要能听懂客户要什么就没啥问题。中国人都是听问题比 ...

好的,谢谢老师
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 楼主| 发表于 昨天 12:39 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-23 15:34
老师对于英语能力(听说)的提升有没有什么好的建议

哎。。。。有点消极。做的文件翻译领导总是觉得是直译,不知道该怎么做好。工作也没有头绪就是指哪打哪的那种,不知怎么查,怎么做,捋不清。感觉压力好大。请问老师有什么经验吗?
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药徒
发表于 昨天 12:53 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-25 12:39
哎。。。。有点消极。做的文件翻译领导总是觉得是直译,不知道该怎么做好。工作也没有头绪就是指哪打哪的 ...

多看法规。
如果你是新手,记住一点:坚定信心,时间是最好的老师。
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 楼主| 发表于 昨天 14:21 | 显示全部楼层
woaichenog 发表于 2021-2-25 12:53
多看法规。
如果你是新手,记住一点:坚定信心,时间是最好的老师。

确实是新手,有点吃力。您一般都去哪些网站查阅
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药徒
发表于 昨天 15:11 | 显示全部楼层
wangmeihuang123 发表于 2021-2-25 14:21
确实是新手,有点吃力。您一般都去哪些网站查阅

ICH Q系列的指南,之后就到各大网站去,USFDA、EMA, WHO, PIC/S,PDA etc.
需要什么再去查更容易点
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 楼主| 发表于 昨天 15:15 | 显示全部楼层
woaichenog 发表于 2021-2-25 15:11
ICH Q系列的指南,之后就到各大网站去,USFDA、EMA, WHO, PIC/S,PDA etc.
需要什么再去查更容易点

好的,谢谢
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