蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3288|回复: 5
收起左侧

[原料药] 原辅包授权书有无具体的内容要求

[复制链接]
药徒
发表于 2021-2-23 13:29:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问各位老师,原辅包授权书有无具体的内容要求,给药途径是否一定要写?是否需要与制剂一致?2017年146号文后有与发布新的原辅包授权书模板
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-23 13:30:14 | 显示全部楼层
CDE平台上下载模板
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 13:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2021-02-23 13:30
CDE平台上下载模板

方便告诉一下具体哪个位置吗,没找到耶,感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-23 15:33:11 | 显示全部楼层
到原辅包的授权品种中去找
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-2-23 18:20:50 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2021-02-23 15:33
到原辅包的授权品种中去找

前辈,可以说得具体一点吗?找了好久,实在没找到,原辅包的授权品种具体在哪个栏目

点评

CDE登记平台 原辅包的产权人可以看到  详情 回复 发表于 2021-2-24 07:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-2-24 07:56:07 | 显示全部楼层
冰凌雨 发表于 2021-2-23 18:20
前辈,可以说得具体一点吗?找了好久,实在没找到,原辅包的授权品种具体在哪个栏目

CDE登记平台  原辅包的产权人可以看到
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 04:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表