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[其他] 原辅包授权书有无具体的内容要求

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发表于 2021-2-23 13:29:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,原辅包授权书有无具体的内容要求,给药途径是否一定要写?是否需要与制剂一致?2017年146号文后有与发布新的原辅包授权书模板
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药徒
发表于 2021-2-23 13:30:14 | 显示全部楼层
CDE平台上下载模板
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 楼主| 发表于 2021-2-23 13:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2021-02-23 13:30
CDE平台上下载模板

方便告诉一下具体哪个位置吗,没找到耶,感谢
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药徒
发表于 2021-2-23 15:33:11 | 显示全部楼层
到原辅包的授权品种中去找
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 楼主| 发表于 2021-2-23 18:20:50 来自手机 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2021-02-23 15:33
到原辅包的授权品种中去找

前辈,可以说得具体一点吗?找了好久,实在没找到,原辅包的授权品种具体在哪个栏目

点评

CDE登记平台 原辅包的产权人可以看到  详情 回复 发表于 2021-2-24 07:56
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药徒
发表于 2021-2-24 07:56:07 | 显示全部楼层
冰凌雨 发表于 2021-2-23 18:20
前辈,可以说得具体一点吗?找了好久,实在没找到,原辅包的授权品种具体在哪个栏目

CDE登记平台  原辅包的产权人可以看到
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