灭菌设备

巴巴

设备自带自动灭菌程序，开始灭菌的条件是所有温度探头达到设定灭菌温度就自动开始灭菌。
在验证时发现设备本身显示屏有一个温度探头一直未达到设定的灭菌温度。
不知道是不是过载保护，其他早已探头达到设定的温度，所以加热功率关闭（具体超过多少关闭不清楚）。
那一个最低温度的探头就达不到设定的温度，加热功率关闭了一会儿温度就降低了，降了一会儿加热功率又开启了。
那么这样的情况，我验证仪分布和热穿透早已测得灭菌温度的数据。设备灭菌程序未开始，验证仪也未开启灭菌检测。fh值都已超过了1365，灭菌还未开始。内毒素指示剂也在里面很长时间
这样验证出的数据有缺陷吗？
设备是不是有问题？
设备升温时间未超过设定的最大升温时间

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巴巴

验证要不要继续下去

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巴巴

是否只是设备未控制能耗导致的

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zw20050203

新设备不联系厂家么？

oО星辰﹏

学习了           

巴巴

zw20050203 发表于 2021-02-24 15:47
新设备不联系厂家么？

不是新设备，再验证

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117342780

你开始做空载热分布了吗？这个点能达到要求吗？

如果是在满载热穿透，探头放在物品内部的，可能是因为这点蒸汽无法穿透导致，物品过多了。

可以先对探头进行校验，看下是不是探头有问题，然后再排除是不是设备问题。

灭菌程序都没有开始，验证数据肯定是不能用的。

巴巴

zw20050203 发表于 2021-02-24 15:47
新设备不联系厂家么？

之前的验证加热时间不到一小时开始灭菌，这次一个半小时才开始，并且在240℃升降升降多次大概半小时才启动灭菌程序

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巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 15:48
你开始做空载热分布了吗？这个点能达到要求吗？

如果是在满载热穿透，探头放在物品内部的，可能是因为这点蒸汽无法穿透导致，物品过多了。

可以先对探头进行校验，看下是不是探头有问题，然后再排除是不是设备问题。

灭菌程序都没有开始，验证数据肯定是不能用的。

首次验证做过，你说的这个点是探头最低点吗？设备探头埋在设备夹层里，验证无法去测那个点，测的是内腔空间。

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巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 15:48
你开始做空载热分布了吗？这个点能达到要求吗？

如果是在满载热穿透，探头放在物品内部的，可能是因为这点蒸汽无法穿透导致，物品过多了。

可以先对探头进行校验，看下是不是探头有问题，然后再排除是不是设备问题。

灭菌程序都没有开始，验证数据肯定是不能用的。

探头才校验的，并且是校验了两次一年内

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zw20050203

那说明设备哪里没调整好。应该多找工程技术的师傅还有厂家看看情况。如果之前设备都没有问题，那就得检修

巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 15:48
你开始做空载热分布了吗？这个点能达到要求吗？

如果是在满载热穿透，探头放在物品内部的，可能是因为这点蒸汽无法穿透导致，物品过多了。

可以先对探头进行校验，看下是不是探头有问题，然后再排除是不是设备问题。

灭菌程序都没有开始，验证数据肯定是不能用的。

到最后灭菌开始了，只是设备灭菌开始时，我设备内腔温度其实在250℃保持了20分钟了。感觉损耗很大

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巴巴

zw20050203 发表于 2021-02-24 15:52
那说明设备哪里没调整好。应该多找工程技术的师傅还有厂家看看情况。如果之前设备都没有问题，那就得检修

实际上是上一次验证热穿透不通过，找了厂家工程师调试校验探头，然后重新做验证，这一次做出现这样的情况

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zw20050203

巴巴 发表于 2021-2-24 15:54
实际上是上一次验证热穿透不通过，找了厂家工程师调试校验探头，然后重新做验证，这一次做出现这样的情况

那还是得继续找工程师，如果考虑更换，变更会很麻烦

117342780

巴巴 发表于 2021-2-24 15:54
实际上是上一次验证热穿透不通过，找了厂家工程师调试校验探头，然后重新做验证，这一次做出现这样的情况

如果调试后好了，还出现这个问题，那么可能是这个探头的问题。这个点温度比灭菌温度低了多少？如果低了零点几度的话，稍增加一点内室压力。

巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 16:00
如果调试后好了，还出现这个问题，那么可能是这个探头的问题。这个点温度比灭菌温度低了多少？如果低了零点几度的话，稍增加一点内室压力。

低6-8℃，室内压力是可以调节的是吗？调了以后是不是要重新做验证。

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117342780

巴巴 发表于 2021-2-24 16:04
低6-8℃，室内压力是可以调节的是吗？调了以后是不是要重新做验证。

这个点低这么多，就有问题了。还有，你这个是蒸汽灭菌的吗？不是的话，可能调节不了内室压力。建议还是找厂家调试。
检测内室温度，没有物品包裹，即使是最冷点，也不应该低这么多的。

巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 16:08
本帖最后由 117342780 于 2021-2-24 16:10 编辑


这个点低这么多，就有问题了。还有，你这个是蒸汽灭菌的吗？不是的话，可能调节不了内室压力。建议还是找厂家调试。
检测内室温度，没有物品包裹，即使是最冷点，也不应该低这么多的。

不是室内啊，这个点是设备自带的探头和显示屏的温度，它的位置在设备壁腔。验证仪测试的是可使用空间分布。

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巴巴

117342780 发表于 2021-02-24 16:08
本帖最后由 117342780 于 2021-2-24 16:10 编辑


这个点低这么多，就有问题了。还有，你这个是蒸汽灭菌的吗？不是的话，可能调节不了内室压力。建议还是找厂家调试。
检测内室温度，没有物品包裹，即使是最冷点，也不应该低这么多的。

而且我们是电加热，风机循环，它比其他设备自带的探头低这么多，所以设备无法进入自动灭菌程序

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jhf1006

从你的描述来看，应该是探头问题。
做空载也是这样么，日常灭菌没发现这种问题么
打开设备查看探头是否有碰壁或腐蚀，排线是否有接触不良问题
所有可能的原因先排查一遍，确认是探头校准问题，找厂家调整，或更换探头

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