增加药品包装规格

jiazhuo123 · 发表于 2021-2-25 10:56:59

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增加药板药片的粒数，减少药盒中药板的板数，属于中等变更还是微小变更，还有就是何为单剂量，多剂量？

kmljw1001 · 发表于 2021-2-25 11:13:01

1、增减板数为微小变更；
2、我的理解：单剂量就比如：1粒胶囊、1片药中主药含量固定；多剂量如：大瓶装口服液、膏剂等（多次服用的）

yuansoul · 发表于 2021-2-25 11:13:54

增加药板药片的粒数，
微小变更

减少药盒中药板的板数，

微小变更

还有就是何为单剂量，多剂量？

不想说。自己去看制剂书

卡秋莎 · 发表于 2021-2-25 14:07:20

属微小变更，
单剂量就是按一次剂量将铝塑袋密封后单独包装，如一次使用完的剂量如注射剂。多剂量反之，自己查查加深记忆

[法律法规] 增加药品包装规格