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成品外观检验问题

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药徒
发表于 2021-2-26 11:15:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,EP中有一个API的性状标准为为White or slightly yellowwish-white,hygroscopic powder,中文直译为白色或浅黄白色吸湿性粉末,浅黄白色粉末是怎么理解的呢?
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大师
发表于 2021-2-26 11:50:08 | 显示全部楼层
个人感觉可以有黄色特征,但不能太深

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差不多可以这么理解  发表于 2021-2-27 14:45
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药徒
发表于 2021-2-26 16:35:47 | 显示全部楼层
白色,稍微泛黄
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-27 20:45:32 | 显示全部楼层

如果是浅黄色,算不算不符合规定呢?

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如果你报告成浅黄色,那就是不符合要求的。 但是什么颜色是浅黄色,什么颜色是浅黄白色,这个是主观判断的。我觉得可以对比一下其他几批物料的颜色,看看这一批是不是明显偏黄。  详情 回复 发表于 2021-3-1 11:49
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-27 20:46:04 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-2-26 11:50
个人感觉可以有黄色特征,但不能太深

如果是浅黄色,算不算不符合规定呢?
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药徒
发表于 2021-3-1 11:49:02 | 显示全部楼层
梁振洁 发表于 2021-2-27 20:45
如果是浅黄色,算不算不符合规定呢?

如果你报告成浅黄色,那就是不符合要求的。
但是什么颜色是浅黄色,什么颜色是浅黄白色,这个是主观判断的。我觉得可以对比一下其他几批物料的颜色,看看这一批是不是明显偏黄。
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