请问各位 验证方案是发给了几个部门还是质量部一份

雨末12

请教大家，文件发放方面，公用系统的验证方案  方案批准后如何发放？具体到生产  车间   QA   QC   还是 质量部留存一份就好。

hujuanzk

我觉得如果验证需要相关部门配合完成，应该将方案发放至相关部门，最后将验证输出的结论告诉相关部门（通过修改文件、通知等形式），最终验证相关资料（方案、报告及相关验证记录）由质量部或档案室保存。

雨末12

hujuanzk 发表于 2021-2-27 10:33
我觉得如果验证需要相关部门配合完成，应该将方案发放至相关部门，最后将验证输出的结论告诉相关部门（通过 ...

那是会好浪费纸张的

无云007

将方案发给执行部门，验证的记录分发给各自的相关部门，如果每个部门都发的话，你的方案要打印许多份，这样没毕要，最主要的还是方案的培训与执行时的及时沟通

雨末12

无云007 发表于 2021-2-27 10:41
将方案发给执行部门，验证的记录分发给各自的相关部门，如果每个部门都发的话，你的方案要打印许多份，这样 ...

是的    我刚发了好几份，被同事纠正了

无云007

雨末12 发表于 2021-2-27 10:42
是的    我刚发了好几份，被同事纠正了

1份即可，主要还是培训和执行时的及时沟通，分发给执行部门，这个在方案的职责分工里写清楚

《小何》

主要的验证有三个IQ,OQ,PQ,IQ由工程部门做，OQ,PQ是由质量部门做，程序走完存档在GMP办

『呐哭喷哒』

验证这么重要的事情，你们连这点纸张都省？相关部门没有方案，单靠培训，脑瓜子会记得住？执行错了怎么办？特别是初次验证。

novacyl277

原件一份，扫描件可以邮件型式发给相关部门，关键是培训到位和各相关部门协调好。

爱吃鸡蛋的橘子

那方案到底发不发？我是说文件发放记录是到底发放几个部门？邮件形式发放也算发放吗？

风雨_hncT1

并非所有部门都要发，整个验证方案涉及多个部门相关的内容，内容量大，篇幅多，浪费关键工作的效率。正式审批的就一份，关键点是培训，受训者清楚自己在验证活动中要干什么。听不懂记不住的（都是借口），给发电子版，自行选择自己要参考的部分自己打印。验证的具体实施者要有一份批准的复印件。现场记录（正式的）归入验证方案中，在归档。个人建议，仅供参考。

若水三千1

并非所有部门都要发，整个验证方案涉及多个部门相关的内容，内容量大，篇幅多，浪费关键工作的效率。正式审批的就一份，关键点是培训，受训者清楚自己在验证活动中要干什么。听不懂记不住的（都是借口），给发电子版，自行选择自己要参考的部分自己打印。验证的具体实施者要有一份批准的复印件。现场记录（正式的）归入验证方案中，在归档。个人建议，仅供参考。