FDA颁发第三款新冠疫苗紧急使用授权

沁人绿茶.

转自：新华社  


美国食品和药物管理局2月27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。至此，已有3款新冠疫苗获批在美紧急使用。这3款疫苗有何特点？有效性和安全性如何？  


辉瑞疫苗
  
2020年12月11日，美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗在美获批紧急使用。这是美国首款获批使用的新冠疫苗，被允许用于16岁及以上人群，共接种2剂，间隔21天。  


这款疫苗为信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。Ⅲ期临床试验结果显示，其预防新冠病毒感染的有效性可达95%。  


该疫苗需在零下80摄氏度至零下60摄氏度的温度中保存。美药管局2月25日批准这款疫苗最多在常规药品冷藏柜中运输和储存两周，并表示这可减轻疫苗接种点购买超低温储存设备的负担，有助于将疫苗运送至更多接种点。常规药品冷藏柜温度通常可控制在零下20摄氏度上下。  


据美药管局网站介绍，这款疫苗常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛、发冷、关节痛、发烧等，通常会在几天内消失。  


莫德纳疫苗


美国莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发的新冠疫苗于去年12月18日获批紧急使用，被允许用于18岁及以上人群，共接种2剂，间隔28天。  


这是在美国最先开展临床试验的新冠疫苗，同样是一款信使核糖核酸疫苗。Ⅲ期临床试验结果显示，该疫苗预防新冠病毒感染的有效性可达94.1%。  


美药管局网站显示，这款疫苗可在2摄氏度至8摄氏度的温度下保存不超过30天，常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛、发冷、关节痛、注射同侧手臂淋巴结肿大、恶心、呕吐、发烧等，通常会在几天内消失。  


强生疫苗  


最新获批的强生疫苗是一款只需接种1剂的新冠疫苗，被允许用于18岁及以上人群。  


这是一款重组腺病毒载体疫苗。强生公司1月29日发布的Ⅲ期临床试验结果显示，接种28天后，该疫苗预防新冠中症至重症的有效性可达66%。据强生公司介绍，这款疫苗对南非发现的变异病毒等多种变异新冠病毒均能起到预防重症的效果，在2摄氏度至8摄氏度的温度下可至少保存3个月。  


美药管局网站显示，这款疫苗最常见的副作用为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心，大多为轻度至中度、持续1天至2天。