226个批文被注销，涉及18家药企

沁人绿茶.

转自：国家药监局 编辑：蒲公英-绿茶
3月1日，国家药监局发布注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书公告（2021年第27号）。

注销的226个药品大部分为利润薄、无竞争力品种。


涉及18家企业，注销品规10个以上的企业：江苏黄河药业股份有限公司90个、福州海王福药制药有限公司25个、福建广生堂药业股份有限公司、福州屏山制药有限公司各15个、福建延年药业有限公司14个、中美上海施贵宝制药有限公司12个、内蒙古宇航人药业有限责任公司11个、福建东瑞制药有限公司10个。


涉及9个剂型：片剂137个、 注射剂40个、胶囊剂37个、涂剂、颗粒剂各3个 、散剂、口服溶液剂各2个、乳膏剂、锭剂各1个。  


涉及153个品种，注销最多的共4个品规：卡托普利片、对乙酰氨基酚片各7个 ；维生素B1片6个、维生素C片4个。


2种注销情形：不予再注册14个 ，依申请注销212个。

大海

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飞凌大圣

99%都是地标升国标之后换发批文的产品，属于生产处方工艺难以追溯，即使要生产企业很为难，现场核查时药监局要不知道如何查，完全是鸡肋。
剩余1%还是2005年之前的批文，2个月报一个产品，注销也就注销了。

自在飞花轻似梦

如此结局令人唏嘘，多少药企苦心多年保留的文号，可能最终都是这个收场。

wsx

再不济，打包卖还是能值点钱的，现在可以搞MAH。有的厂家就是没有批文。