关于洁净工作台和生物安全柜的安装检验

泠泠月上

我们公司近期新购进几台洁净工作台，然后给第三方检测公司做安装检验，检测报告中缺少《JG/T 292-2010 洁净工作台》中要求的外观和功能的检测项目，是否属于必检项，然后需要增加检测？然后风速检测项目中的不均匀度缺失，空气洁净度也不符合标准中的定义（如图2、3），是否需要让第三方检测公司重新出具？

图1：      图2：


图3：



另外，根据《YY 0569-2011 II级 生物安全柜》中要求安装检验需检测“5.3.7 报警和联锁系统”，第三方公司的检验检测能力中缺少这个项目，面临外部体系审核时是否有风险？
图4：

黑喵警长

国标这个东西参考就好。根据你们公司的情况，自己审方案，把需要的项目做了就可以。

classicboy

有T的，表示的是推荐的意思。

ALPACA

凡是带T的标准，参考就好，况且GMP应当基于风险制定控制措施，验证的深度基于风险评估的结论，简而言之：风险评估发现风险，验证活动证明风险可控，验证证明不了的增加其他控制措施