CE技术文件-PMCF报告参考

flora.L · 发表于 2021-3-2 15:46:38

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有没有好心人可以分享一个写好的PMCF报告参考一下？下载了MDCG发布的Post-market clinical follow-up(PMCF)Evaluation Repirt Template A guide for manufacturees and notified bodies模板，但是还是不知道该如何下手。

1594319489 · 发表于 2021-3-3 09:51:23

本帖最后由 1594319489 于 2021-3-3 09:55 编辑

同求，不知道怎么写，还有PMSR和PSUR怎么写呀？相关的技术文件怎么编制，一头雾水

yuzhuang · 发表于 2021-3-4 09:29:59

想问楼主知道方向了么同求

zyy10086 · 发表于 2021-3-10 14:06:53

同求啊，感觉好难，大家可以建群交流么

flora.L · 发表于 2021-3-10 15:38:25

zyy10086 发表于 2021-3-10 14:06
同求啊，感觉好难，大家可以建群交流么

加我微信可以一起讨论一下，微信号：LONGCCCM

flora.L · 发表于 2021-3-10 15:40:55

1594319489 发表于 2021-3-3 09:51
同求，不知道怎么写，还有PMSR和PSUR怎么写呀？相关的技术文件怎么编制，一头雾水

我也是呀，网上找了好久没有找到资料，现在只有两个模板。

flora.L · 发表于 2021-3-10 15:41:47

yuzhuang 发表于 2021-3-4 09:29
想问楼主知道方向了么同求

只有模板，没有方向

诺威 · 发表于 2021-9-5 17:56:58

想知道楼主找到方法了么？感觉找到了模板用处不大啊，根本无从下手，PMCF这个工程量好大

张景州 · 发表于 2022-3-25 09:22:41

想知道楼主找到方法了么？

flora.L · 发表于 2022-4-9 10:51:13

张景州发表于 2022-3-25 09:22
想知道楼主找到方法了么？

没有

769947590 · 发表于 2022-6-24 16:34:30

有谁有参考模板么

TOMDengovu · 发表于 2022-9-9 17:45:52

可以联系我，我们MDR下的CE技术文件都已经完成了。

xdark · 发表于 2022-9-17 20:23:47

TOMDengovu 发表于 2022-9-9 17:45
可以联系我，我们MDR下的CE技术文件都已经完成了。

可以分享吗

Jeaney花 · 发表于 2022-9-23 20:40:56

有个弯曲输液针的PMCF计划，不知道怎么写，一头雾水。网上的大神请赐教。

dragonich · 发表于 2022-11-8 17:06:31

flora.L 发表于 2021-3-10 15:38
加我微信可以一起讨论一下，微信号：LONGCCCM

搜不到微信呀

陈哟哟 · 发表于 2023-8-24 15:03:02

请问这个模板可以分享一下吗

CarrieJung · 发表于 2024-6-11 15:31:07

TOMDengovu 发表于 2022-9-9 17:45
可以联系我，我们MDR下的CE技术文件都已经完成了。

你好，看到你的留言说已经完成CE认证，请问可以参考一下你们的PMCF报告吗？谢谢

CE技术文件-PMCF报告参考

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