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[知药学社] 菁菁早报20210303 | 广东优化第二类医疗器械注册流程/未按规定销售处方药被罚10万元

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大师
发表于 2021-3-3 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年03月03日 星期三

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1. 上市药企20名高管因做假账虚增收入和成本被处罚
3月1日,亚太药业公告称,公司已于2月26日收到中国证监会浙江监管局下发的《行政处罚及市场禁入事先告知书》。亚太药业收购上海的新高峰生物医药有限公司虚增营收收入,财务数据纳入亚太药业合并报表后,导致亚太药业2016年、2017年、2018年年度报告的财务数据及相关披露信息存在虚假记载。中国证监会浙江监管局拟决定对亚太药业责令改正,给予警告,并处以60万元罚款;对时任亚太药业董事长及总经理、财务总监、董秘、副总经理等近20位董监高及相关当事人给予警告,并处3万至30万元不等的罚款。

2. 销售假药阿胶,两名当事人获刑并承担10倍赔偿
3月1日,中国打击侵权假冒工作网发了一则两名责任人销售不含驴皮的假冒阿胶案。两名被告人为牟取高利润,明知购进的是假东阿阿胶仍对外销售,销售金额累计11975元。法院最终裁定被告有期徒刑六个月,没收违法所得及罚金合计十四万元,并在市级媒体公开赔礼道歉。

3. 四川两药剂师收回扣 3700 余万被公诉
近日,四川省旺苍县人民检察院向四川广元两药剂师许某某、文某某提起公诉。该案由于 1 月 28 日向法院提起公诉。其中1名药剂师在2004 年至 2020 年期间利用职务便利,帮助医药代表在院内推广药品,促进药品销量提升,收取好处费和药品回扣款共计 3791 余万元,支付医生药品回扣款后还剩 598 余万元,支付“下线”回扣和“跑腿”费等好处后,实际获利 348 余万元。

4. 刑法补充规定发布,10条罪名涉及制药人
最高人民法院、最高人民检察院公布了关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定(七),3月1日施行。此次补充规定,有10条直接涉及药品相关领域,分别为:生产、销售、提供假药罪;生产、销售、提供劣药罪;妨害药品管理罪;妨害兴奋剂管理罪;食品、药品监管渎职罪;非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪;非法植入基因编辑、克隆胚胎罪;危害珍贵、濒危野生动物罪;非法猎捕、收购、运输、出售陆生野生动物罪;危害国家重点保护植物罪。

5. 广东优化第二类医疗器械注册流程
3月1日,广东药监局发布通告,进一步优化第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序。通告明确,年度质量信用A类医疗器械生产企业提交注册申请时,不再开展现场注册质量管理体系核查;对已通过注册质量管理体系核查并取得注册证的企业,在原地址申请相同生产质量管理规范附录的注册质量管理体系核查时,不再重复检查,仅进行真实性核查;第二类医疗器械注册证延续和许可事项变更审批时限调整为1个工作日。

6. 治不孕不育的医院盗刷学生医保
近日,国家医保局公布2021年第一批9起典型“骗保案件”,其中,锦州市锦京医院被曝联合医院财务人员、药企工作人员、大中小学教职工,骗取医保基金290余万元。在该案中,一些出卖学生医保卡的教职工辩称:“借卡时不知道是犯罪行为”、“学生的医保卡没有钱”等。

7. 一药店未按规定销售处方药,被罚10万元
日前,滨州市市场监管综合执法支队执法人员依据暗访线索对滨州某医药连锁有限公司分店进行了现场监督检查。现场对暗访线索当日处方药销售和处方进行核对,发现销售的头孢克肟片全部开具处方,但经查看该店当日监控,发现该药店在销售上述药品时未索取顾客的手写处方,也未通过远程诊疗系统开具处方,是店员通过互联网医院描述相关症状开具了虚假电子处方。滨州市市场监督管理局对当事人作出罚款10万元的行政处罚。

8. 中国专家发现新冠肺炎患者重症发病能否康复的关键因素
上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授、周晓辉教授传染病医学科研团队发现了新冠肺炎患者重症发病能否恢复健康的关键因素:T细胞炎症状态和CD4+T细胞功能缺陷程度轻重。这项研究对了解新冠病毒感染致病的免疫机制和指导新冠重症患者的临床救治具重要意义。该研究成果刊登在国际学术期刊《免疫学前沿》上。

9. 欧盟计划推出“疫苗护照”
据新加坡联合早报消息,欧盟27国领袖上周四在视频会议中一致对推行“疫苗护照”表示赞同。希望通过该护照和新冠检测等工具,恢复欧盟内部的人员流动。欧盟预计将在三个月内完成全欧适用的电子“疫苗护照”的开发工作。

10.FDA恢复对中国药企GMP检查
自2020年10月份开始,FDA已恢复对中国药企的GMP检查。其官网已发布了6家中国药企GMP不符合的结论,并发布进口禁令。

【微语】Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.  不要只看时钟,要效仿时钟,一直前行。
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药徒
发表于 2021-3-3 07:22:59 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-3-3 07:39:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 07:52:58 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-3-3 07:56:32 | 显示全部楼层
Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.  不要只看时钟,要效仿时钟,一直前行。
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大师
发表于 2021-3-3 07:57:13 | 显示全部楼层
Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.  不要只看时钟,要效仿时钟,一直前行。
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药徒
发表于 2021-3-3 08:05:24 | 显示全部楼层
Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.
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药徒
发表于 2021-3-3 08:10:19 | 显示全部楼层
四川两药剂师收回扣 3700 余万被公诉------------------担了3700万,实际只得347万,划不来

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算锅不是锅  详情 回复 发表于 2021-3-3 08:33
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药徒
发表于 2021-3-3 08:14:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 08:22:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 08:26:30 | 显示全部楼层
四川两药剂师收回扣 3700 余万被公诉,藏得挺深,还是给揪出来了,真是坑了自己啊
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药徒
发表于 2021-3-3 08:27:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 08:32:54 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2021-3-3 08:33:10 | 显示全部楼层
一休1234 发表于 2021-3-3 08:10
四川两药剂师收回扣 3700 余万被公诉------------------担了3700万,实际只得347万,划不来

统一战线,算锅不是锅
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发表于 2021-3-3 08:41:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 08:41:48 | 显示全部楼层
Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.  不要只看时钟,要效仿时钟,一直前行。
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药徒
发表于 2021-3-3 08:41:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-3 08:45:40 | 显示全部楼层
上市药企20名高管因做假账虚增收入和成本被处罚
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药徒
发表于 2021-3-3 08:46:00 | 显示全部楼层
Don't watch the clock. Do what it does. Keep going.  不要只看时钟,要效仿时钟,一直前行。
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药仙
发表于 2021-3-3 08:59:53 | 显示全部楼层
FDA恢复对中国药企GMP检查
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