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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 企业变更质量受权人有什么要求吗
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[研发注册] 企业变更质量受权人有什么要求吗

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2021-3-2 20:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，变更质量受权人需要备案吗？
或者现任质量受权人信息可以在什么平台上查询吗？
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南楼里的光
发表于 2021-3-3 07:52:58 来自手机 | 显示全部楼层
需要备案的，在你们当地的药品监督网，登录你们公司信息
来自苹果APP客户端
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一地金
药徒
发表于 2021-3-3 08:08:39 | 显示全部楼层
现在质量受权人都上证了  要变更生产许可证
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classicboy
药士
发表于 2021-3-3 08:20:51 | 显示全部楼层
按照许可证变更程序进行。

目前系统里对外公开的只有法人、企业负责人、质量负责人。
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xlql1999
药徒
发表于 2021-3-3 08:33:43 | 显示全部楼层
按变更生产许可证流程走
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lucasio
药徒
发表于 2021-3-3 08:33:51 | 显示全部楼层
建议先跟药监沟通后再变更。不然备案时不认同就麻烦
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Salvia
药徒
发表于 2021-3-3 08:45:28 来自手机 | 显示全部楼层
当然要备案了
来自苹果APP客户端
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714955898
药徒
发表于 2021-3-3 09:02:04 | 显示全部楼层
你这说的是药企吧，医疗器械好像没这么严格
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木子567
药徒
发表于 2021-3-3 10:25:30 | 显示全部楼层
看看生产许可证上包括哪些内容，上面包含的内容变更了就要走变更程序，其他的应该是重大事项变更。
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2021-3-3 15:15:31 | 显示全部楼层
变更质量受权人手续上看似很麻烦啊，人事变动看来还不宜太草率。
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