说明书备案后旧版说明书使用过渡期

云来云去 · 发表于 2021-3-3 15:12:59

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请问，产品有效期已申请延长了，说明书也已完成了备案，那么备案后必须使用新版说明书，旧版说明书必须销毁吗？有没有一个过渡期？

奋斗小丸子 · 发表于 2021-3-3 15:19:02

是否销毁没有强制规定。产品使用期限都延长了，更有竞争力，越早使用越好。

寂寞雨中行 · 发表于 2021-3-3 15:29:49

旧版说明书剩余很多吗很值钱吗

CCY1 · 发表于 2021-3-3 15:57:28

说明书应该不会剩余很多吧？不然生产计划如何做的呢？没有统一规划的？

classicboy · 发表于 2021-3-3 16:21:26

既然你们提出了备案，就预知到说明书会升版，旧说明书会作废。所以备案件批下来的时候，旧说明书就不应再使用。

x8585484 · 发表于 2021-3-4 10:55:38

会有个过渡期的，广东省这边一般是三个月，三个月内要将所有旧版说明书全部替换成最新的说明书，包括市场上的全部返回更换。

曹f63483ff · 发表于 2021-3-4 11:29:28

这个问题很有意思啊！延长效期是为了产品更有竞争力，你说明书用旧版，效期也要按照报批前的标注，那是不是不符合批件要求了？

田艳灵1 · 发表于 2021-3-4 14:11:33

那得看药监局批准到啥时候，批准后就可以执行了。像其他项的说明书变更项旧版可以延后3个月。

[质量保证QA] 说明书备案后旧版说明书使用过渡期