广东 | 药物警戒年度报告该交了，3月31日前完成

沁人绿茶.

转自：广东省药品不良反应监测中心


3月12日，广东省不良反应监测中心发布了对于2020年药物警戒年度报告拉交方式和时限要求，请广东的药企关注。



以下是原文：

药品上市许可持有人：  

根据国家药品监督管理局《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号公告）对持有人提交药物警戒年度报告的要求，为进一步提高报告效率、加强报告管理，现将2020年我省药品上市许可持有人药物警戒年度报告的提交方式通知如下：  

一、持有人须在“广东省药物警戒与风险管控系统”（https://pv.gdadr.cn）完成2020年药品上市许可持有人药物警戒年度报告提交工作。“广东省药物警戒与风险管控系统”用户账号密码与国家药品不良反应监测中心“药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统”相同。  

二、请及时登录“广东省药物警戒与风险管控系统”熟悉报告填写及上报要求，并在2021年3月31日前完成电子化提交工作，不再另行提交纸质版报告。  

三、未按时提交报告的持有人名单将呈报省药品监督管理局。  

四、未尽事宜请联系省中心工作人员。  

联系人：朱老师020-37871427  

广东省药品不良反应监测中心  

2021年3月10日

春江花月夜

谢谢，分享

classicboy

就是以前的企业不良反应年报，现在挂个羊头，名字高大上了。