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[规章制度] 固体制剂辅料蔗糖用食用级别还是药用级别

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药徒
发表于 2021-3-15 16:38:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、对于制剂中的糖是否必须是药用级的糖,国家有文件规定吗?还是各省自行规定?
2、如果可以使用食用级别的糖,然后食用糖也满足药典中对糖的质量要求,这种情况是要求食用糖厂的出厂报告就要符合药典要求,还是制剂厂家按照药用糖检验合格就行?
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大师
发表于 2021-3-15 17:05:56 | 显示全部楼层
食品级和药用的都有的,把你们的内控标准给采购部门,让其对供应商提出要求
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药生
发表于 2021-3-15 17:21:46 | 显示全部楼层
你食用级的只要检测能达到药用级标准  其实也可以 毕竟本身风险低,我外用软膏剂有的还是化工级别的辅料
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药徒
发表于 2021-3-16 08:27:27 | 显示全部楼层
没被检查到啥风险没有,这个问题提到桌面上来就是大问题。专家不认可你的风险评估,也不认可你食品级按照药用级检测,只认可是否有药用资质。
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药徒
发表于 2021-3-16 08:35:18 | 显示全部楼层
有药用级的优先使用,没有才考虑食品级的,不然你供应商资质怎么统一索取
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