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[计量校准] 用于环境监测的温湿度计,可以自校准吗?

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药徒
发表于 2021-3-16 14:03:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PetterYang 于 2021-3-16 14:11 编辑

用于库房,生产车间环境监测的温湿度计,可以自校准吗?有相关的法规,标准可以参考吗?求各位大佬指点。
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药徒
发表于 2021-3-16 14:24:19 | 显示全部楼层
人员资质,标准的实验等这些东西你要具备起来啊
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大师
发表于 2021-3-16 14:26:53 | 显示全部楼层
自己评估关键程度,对于“可接受的”,可以搞的,只要有一根经检定的做基准,即可。

要求是,自校的记录。

对于资质,其实就是扯淡的,反正“可接受的”一般不用于结算,如果用,就会说你没资质,  没资质的何止人啊
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药徒
发表于 2021-3-16 14:37:14 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-3-16 14:26
自己评估关键程度,对于“可接受的”,可以搞的,只要有一根经检定的做基准,即可。

要求是,自校的记录 ...

那是你自己可接收,但是接收检查可能还是有一定的问题的,

点评

都说自校了,又没说检定 难道有法规要求所有东西都要检定,强检也仅仅规定了一些些。 在药厂,除了上COA的、验收的衡器,和安全的,还有可以和强检挂边的吗。  详情 回复 发表于 2021-3-16 15:00
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药徒
发表于 2021-3-16 14:45:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 华佗养生馆 于 2021-3-16 14:46 编辑

可以部分校准,后进行对比,做好记录。但要真实的去做,检查员让你拿一个外校的和内校的放一起,要是显示差异特别多就糗大了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 14:57:54 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-3-16 14:26
自己评估关键程度,对于“可接受的”,可以搞的,只要有一根经检定的做基准,即可。

要求是,自校的记录 ...

感谢,比如我们不同区域相同的温湿度计有7块,我年度外校了1块,然后剩余6块我以这一块外校的做标准自校,是否可行呢?我们做的有源器械

点评

你得先有信心,现场温湿度即使飘了,对产品来说,没任何影响 普遍来说,都会找你们的茬的,特别某些行业,⊙0⊙?干啥都质疑,因为体系没有,就断章取义的“选”  详情 回复 发表于 2021-3-16 15:13
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 14:58:31 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2021-3-16 14:45
可以部分校准,后进行对比,做好记录。但要真实的去做,检查员让你拿一个外校的和内校的放一起,要是显示差 ...

感谢,比如我们不同区域相同的温湿度计有7块,我年度外校了1块,然后剩余6块我以这一块外校的做标准自校,是否可行呢?我们做的有源器械
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大师
发表于 2021-3-16 15:00:59 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2021-3-16 14:37
那是你自己可接收,但是接收检查可能还是有一定的问题的,

都说自校了,又没说检定

难道有法规要求所有东西都要检定,强检也仅仅规定了一些些。

在药厂,除了上COA的、验收的衡器,和安全的,还有可以和强检挂边的吗。
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大师
发表于 2021-3-16 15:13:30 | 显示全部楼层
PetterYang 发表于 2021-3-16 14:57
感谢,比如我们不同区域相同的温湿度计有7块,我年度外校了1块,然后剩余6块我以这一块外校的做标准自校 ...

你得先有信心,现场温湿度即使飘了,对产品来说,没任何影响

普遍来说,都会找你们的茬的,特别某些行业,⊙0⊙?干啥都质疑,因为体系没有,就断章取义的“选”
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 15:30:20 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-3-16 15:13
你得先有信心,现场温湿度即使飘了,对产品来说,没任何影响

普遍来说,都会找你们的茬的 ...

确实,温湿度及时飘一些,对产品和物料影响确认有限,主要是想在满足法规要求的情况下,节约成本。

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先掂量掂量能否满足自己的需求,法规哪管那么多  详情 回复 发表于 2021-3-16 15:42
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药徒
发表于 2021-3-16 15:31:45 | 显示全部楼层
我们是有一块电子的温湿度计送外检,然后根据这个自校其他的温湿度计
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大师
发表于 2021-3-16 15:42:42 | 显示全部楼层
PetterYang 发表于 2021-3-16 15:30
确实,温湿度及时飘一些,对产品和物料影响确认有限,主要是想在满足法规要求的情况下,节约成本。

先掂量掂量能否满足自己的需求,法规哪管那么多
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 16:01:45 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-3-16 15:42
先掂量掂量能否满足自己的需求,法规哪管那么多

感谢,我也看了一下温湿度计的校准规范,可以满足校准条件,先自校试试看看,外审的时候看看老师的意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 16:02:37 | 显示全部楼层
寒雪1 发表于 2021-3-16 15:31
我们是有一块电子的温湿度计送外检,然后根据这个自校其他的温湿度计

外审的时候,对这种操作认可吗?
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药徒
发表于 2021-3-16 16:22:47 | 显示全部楼层
5年来也没有老师说这个不可以
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药徒
发表于 2021-3-16 16:23:42 | 显示全部楼层
PetterYang 发表于 2021-3-16 16:02
外审的时候,对这种操作认可吗?

5年来也没有老师说是不可以
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-16 16:30:39 | 显示全部楼层
寒雪1 发表于 2021-3-16 16:23
5年来也没有老师说是不可以

感谢
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大师
发表于 2021-3-16 18:02:43 | 显示全部楼层
有条件就可以呀,标准仪器也得是校准好的才能用于校准这些温湿度仪,而且要有记录
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药徒
发表于 2021-3-16 21:23:50 | 显示全部楼层
我们库房,车间内的温度表都是我自己做比对,用一个经过校准合格的数显温湿表(计量精度一定要小于1/10),对照两个数值(早上、中午)。做好比对记录就可以。国内,官方检查和欧盟检查也没说什么不对。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 09:06:41 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2021-3-16 21:23
我们库房,车间内的温度表都是我自己做比对,用一个经过校准合格的数显温湿表(计量精度一定要小于1/10), ...

你们公司还有哪些监视与测量装置是自校的吗?类似的再举几个例子参考一下,感谢

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哪些能自校?哪些外校具体需要你们评估。  详情 回复 发表于 2021-3-17 18:41
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