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[其他] 请教关于集采中选企业购销行为的问题

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药徒
发表于 2021-3-18 10:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道这个问题在哪个版块问更好,没找到“集采”之类的版块。
问题是这样的,作为药品上市许可持有人,按照药品管理法,可以自行销售药品或者委托药品经营公司进行销售,后者称作“委托销售”,自行销售药品需要具有药品经营许可证。
集采文件中,规定中选药企与采购方签订《购销协议》,中选药企还可以委托配送,通过配送企业配送药品。
问题一:中选企业与企与采购方签订《购销协议》,是否不能由第三方药品经营企业参与?如果是,那么,由于中选药企与配送企业之间仅仅是委托配送,不输于委托销售,那么,按照药品管理法的规定,则属于“自行销售”的情形,按照药品管理法,那么中选药企应当具备药品经营许可证,请问是否可以这样理解?
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药徒
发表于 2021-3-18 10:54:24 | 显示全部楼层
你都是自产自销了,为什么还需要第三方药品销售企业参与呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-18 11:03:52 | 显示全部楼层
凌云显扬 发表于 2021-3-18 10:54
你都是自产自销了,为什么还需要第三方药品销售企业参与呢?

因为公司是拟委托销售,如果自行销售需要申请药品经营许可证,还应该符合GSP
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药生
发表于 2021-3-18 13:00:36 | 显示全部楼层
谁说自行销售需要药品经营许可证的?除非你是直接销售到药店。

《药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

药品生产企业从事零售活动需要药品经营许可证,反过来说,药品销售给批发公司,不需要经营许可证的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-18 14:58:00 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-3-18 13:00
谁说自行销售需要药品经营许可证的?除非你是直接销售到药店。

《药品管理法》第三十四条 药品上市许可 ...

哦哦,谢谢指点,明白了。
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