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[质量控制QC] 洁净室高效过滤器压差

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药徒
发表于 2021-3-19 08:37:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神 有听说洁净室高效过滤器安装压差计的吗?能用压差计评价高效是否可以更换吗?若有能给个什么标准吗?谢谢各位
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药徒
发表于 2021-3-19 08:41:46 | 显示全部楼层
压差计应该不是安装在上面的吧,只要有一个手持式的定期去测就行了,高效旁边应该有测试孔。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 08:47:14 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2021-3-19 08:41
压差计应该不是安装在上面的吧,只要有一个手持式的定期去测就行了,高效旁边应该有测试孔。

请问一下 这个是必须要做的吗
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药徒
发表于 2021-3-19 08:48:08 | 显示全部楼层
需要和捡漏结合起来,压差可以判定是否堵塞以及是否大面积破损或者风量发生明显变化,但对于一点点泄露无法判断
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药徒
发表于 2021-3-19 08:53:05 | 显示全部楼层
装压差表的目的是什么?一般房间会有压差表或压力传感器检测房间压差,每年也会定期多高效过滤器进行送风量和检漏等验证工作。
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药徒
发表于 2021-3-19 08:57:50 | 显示全部楼层
不需要,高效过滤器只需要检漏就可以
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药徒
发表于 2021-3-19 09:00:23 | 显示全部楼层
是单独的FFU还是整体的洁净室?FFU一般每个都单独安装,洁净室一般选择一个机组安装一个或几个封口,返回中控能显示。这个压差可以判断高效过滤器是否更换,会随着高校内部积尘量加大压差会变大,一般生产厂家都有指导值。但是这个结果不能代替高效过滤器检漏。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 09:00:33 | 显示全部楼层
402451009 发表于 2021-3-19 08:57
不需要,高效过滤器只需要检漏就可以

我也觉得是 第一次听说 装修公司的人说的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 09:02:51 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2021-3-19 08:48
需要和捡漏结合起来,压差可以判定是否堵塞以及是否大面积破损或者风量发生明显变化,但对于一点点泄露无法 ...

请问这是必须要做的吗

点评

不是必须项目,需要根据你自身工艺的风险大小进行选择,如果工艺风险比较大,建议安装压差传感器  详情 回复 发表于 2021-3-19 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 09:04:40 | 显示全部楼层
王爽1234 发表于 2021-3-19 08:53
装压差表的目的是什么?一般房间会有压差表或压力传感器检测房间压差,每年也会定期多高效过滤器进行送风量 ...

谢谢 楼上那位老师说的也有道理 我就是想请教一下 GMP里好像也没规定 这个到底做不做
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药徒
发表于 2021-3-19 09:08:11 | 显示全部楼层
牛魔王sys 发表于 2021-3-19 08:47
请问一下 这个是必须要做的吗

个人觉得做了这个可以判断高效上的灰尘堵塞情况,指导是否更换高效,但不一定必须要做;
高效检漏用于判断是否有漏,高效的风量用于计算洁净区换气次数,这两个必须要做。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 09:10:42 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2021-3-19 09:08
个人觉得做了这个可以判断高效上的灰尘堵塞情况,指导是否更换高效,但不一定必须要做;
高效检漏用于判 ...

嗯 谢谢 后面两个法规都有规定
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药徒
发表于 2021-3-19 09:51:57 | 显示全部楼层
高效装压差怎么去观察啊,有的房顶五六米,高效只要定期进行捡漏就可以了
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药徒
发表于 2021-3-19 10:19:12 来自手机 | 显示全部楼层
高效侧漏现在不是规定一年一次吗?至于压差看公司自己怎么规定,规范好像没有吧
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药徒
发表于 2021-3-19 10:23:31 | 显示全部楼层
牛魔王sys 发表于 2021-3-19 09:02
请问这是必须要做的吗

不是必须项目,需要根据你自身工艺的风险大小进行选择,如果工艺风险比较大,建议安装压差传感器
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药徒
发表于 2021-3-19 10:30:16 | 显示全部楼层
高效过滤器是否需要更换应根据使用时间及检漏是否合格来做依据
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药士
发表于 2021-3-19 10:36:12 来自手机 | 显示全部楼层
如果是负压房间,高效堵或者漏的话,装压差计可以及时的发现,这点是有好处的。风速和检漏都是年检,不合格要偏差评估,会麻烦些。评估要考虑期间所有产品的影响。自己选择
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药生
发表于 2021-3-19 10:41:04 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-3-19 10:56:09 | 显示全部楼层
根据生产需要来
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-19 14:34:28 | 显示全部楼层

点评

医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019  详情 回复 发表于 2021-4-13 10:48
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