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[生产制造] 卡式瓶灌装加塞后气泡要求

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发表于 2021-3-20 13:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三毫升卡式瓶灌装1.65毫升加塞后气泡有标准么?图片是我这边做出来的水,目测气泡感觉有点大,不知各位有无知道标准。中间的那个是三毫升装量。



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 楼主| 发表于 2021-3-21 13:52:58 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢,贵司瓶颈,瓶肩处的判定是依据什么,是贵司的内控标准么,我司现处设备调试阶段,研发部门要求气泡越小越好,设备厂家经反复调整气泡大小无明显改善,所以才来问问各位有无标准

点评

是的,我们的瓶颈/瓶肩的判定是基于装量标准品的一个公司内控标准,同时也考量了基于检测设备及员工更易判断的限度范围  详情 回复 发表于 2021-3-22 07:34
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药徒
发表于 2021-3-21 09:43:54 来自手机 | 显示全部楼层
你说的气泡标准其实主要看的是装量标准,贵司号称的每瓶装量是多少?可以让标准品供应商做一个法规报备装量标准品,然后再留点冗余用于公司内控,比如法规报备3ml,实际装量3.1ml或3.2ml。

另外,通常卡式瓶需要装在笔内使用,并不可见,因此不要留很大气泡,防止病人使用结束时空气一起注射入人体。
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药徒
发表于 2021-3-20 16:43:47 | 显示全部楼层
你这个是套筒加塞,气泡估计只能再小一点了。不比真空加塞,真空加塞不考虑药液性质的情况下,可以做到接近无气泡。
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 楼主| 发表于 2021-3-20 19:27:08 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-03-20 16:43
你这个是套筒加塞,气泡估计只能再小一点了。不比真空加塞,真空加塞不考虑药液性质的情况下,可以做到接近无气泡。

这个也是抽真空加塞的
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药徒
发表于 2021-3-21 09:45:11 来自手机 | 显示全部楼层
我司标准看的是液位到瓶颈和瓶肩以作为判定点,你可以正放了,再拍几张图片,可以探讨下。
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 楼主| 发表于 2021-3-21 13:54:09 来自手机 | 显示全部楼层
水云深浪 发表于 2021-03-21 09:45
我司标准看的是液位到瓶颈和瓶肩以作为判定点,你可以正放了,再拍几张图片,可以探讨下。

不好意思点错了直接发到楼下了
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药徒
发表于 2021-3-22 07:34:19 来自手机 | 显示全部楼层
王保贵001 发表于 2021-03-21 13:52
谢谢,贵司瓶颈,瓶肩处的判定是依据什么,是贵司的内控标准么,我司现处设备调试阶段,研发部门要求气泡越小越好,设备厂家经反复调整气泡大小无明显改善,所以才来问问各位有无标准

是的,我们的瓶颈/瓶肩的判定是基于装量标准品的一个公司内控标准,同时也考量了基于检测设备及员工更易判断的限度范围
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药徒
发表于 2021-3-22 08:44:38 来自手机 | 显示全部楼层
我们有贴标和检测真空度的设备!
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 楼主| 发表于 2021-3-22 18:15:16 来自手机 | 显示全部楼层
广州三拓 发表于 2021-03-22 08:44
我们有贴标和检测真空度的设备!

谢谢,暂不需要
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药徒
发表于 2021-3-24 09:02:07 来自手机 | 显示全部楼层
还真有可能和真空泵及真空有关,现排查一下吧。
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药徒
发表于 2021-3-24 09:29:00 来自手机 | 显示全部楼层
装量少,又没有氮封,底塞还要推进管内一些。
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 楼主| 发表于 2021-3-24 19:38:33 来自手机 | 显示全部楼层
消防员 发表于 2021-03-24 09:29
装量少,又没有氮封,底塞还要推进管内一些。

谢谢,现场排查到还是真空的影响
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药徒
发表于 2021-3-24 21:08:49 | 显示全部楼层
王保贵001 发表于 2021-3-20 19:27
这个也是抽真空加塞的

你这个刚好满足套筒加塞的要求哦,哪个单位的设备。东富龙?楚天?
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 楼主| 发表于 2021-3-26 13:19:50 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-03-24 21:08
你这个刚好满足套筒加塞的要求哦,哪个单位的设备。东富龙?楚天?

          东富龙的
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药徒
发表于 2021-3-27 14:53:48 | 显示全部楼层

一般真空加塞灌水的话可以做到接近于无气泡,灌药液的话,主要与药液性质,抽真空的时间,真空压力有关。根据药液性质不同,需要一次一次测试。找到药液在抽真空过程中沸腾的临界点,才能达到最好的效果。抽小了气泡会大,抽多了没有气泡,但是会挂在塞子上。
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 楼主| 发表于 2021-3-29 08:11:23 来自手机 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-03-27 14:53
一般真空加塞灌水的话可以做到接近于无气泡,灌药液的话,主要与药液性质,抽真空的时间,真空压力有关。根据药液性质不同,需要一次一次测试。找到药液在抽真空过程中沸腾的临界点,才能达到最好的效果。抽小了气泡会大,抽多了没有气泡,但是会挂在塞子上。

谢谢您的建议,我们会多加测试
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药徒
发表于 2021-3-29 10:56:47 | 显示全部楼层
王保贵001 发表于 2021-3-29 08:11
谢谢您的建议,我们会多加测试

东富龙的老哥吗,哈哈哈
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药徒
发表于 2021-3-29 10:57:14 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2021-3-29 10:56
东富龙的老哥吗,哈哈哈

可以多多交流学习啊
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药徒
发表于 2021-4-14 18:27:56 | 显示全部楼层
有没有用时间压力阀灌装卡式瓶的?装量范围都控制在多少啊?
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