蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3948|回复: 22
收起左侧

[生产制造] D级洁净区的更衣细节

[复制链接]
发表于 2021-3-22 18:19:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们在设计新厂区,讨论到D级洁净室的更衣流程,其中有一条提到脱掉外衣。
想请教一下,这里说的脱外衣,如果是夏天,只穿了一件衬衫,那是否需要脱掉这个衬衫裤子,换上一套新的?到二更再穿上洁净服?
我理解的脱外衣是冬天时候穿的外套,难道我一直理解错误了?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-3-29 13:54:10 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-3-22 22:12
在海南药企的同行告诉你,我们都是脱得只剩内裤(仅限男士;没去看过女士,不了解她们的情况),就为了穿 ...

这不允许的,汗液会浸透洁净服
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-23 15:18:11 | 显示全部楼层
应该是在一般区的更衣室,先更换一般区的工作服,然后再洁净区的更衣室将一般区的衣服更换为洁净区的吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-22 18:33:57 | 显示全部楼层
D级洁净区流程 更鞋间-一更-二更-缓冲间(手消毒)
夏天看你们公司或者车间的要求,正规点的话,是要换成一般工装,再穿洁净服。不过,一般都是洁净服直接套上。
其实洁净服就是为了防止人体带入,造成污染,洁净服穿戴好,帽子和鞋子穿好,D级洁净区没有什么问题。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-3-22 22:12:22 | 显示全部楼层
在海南药企的同行告诉你,我们都是脱得只剩内裤(仅限男士;没去看过女士,不了解她们的情况),就为了穿着洁净服吹空调,凉爽啊,爽啊

点评

这不允许的,汗液会浸透洁净服  详情 回复 发表于 2021-3-29 13:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 08:09:38 | 显示全部楼层
主要看空调冷不冷,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 08:25:09 | 显示全部楼层
夏天脱不脱无所谓了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 08:31:28 | 显示全部楼层
一般在总更把那些外套什么都脱了再穿CNC区衣服,冬天脱外套主要是穿不下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 08:33:06 | 显示全部楼层
D级区不要太纠结了,只要能穿上洁净服且无不适感即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 08:51:24 | 显示全部楼层
D级区,一般进入一般区的时候会穿一般区的工作服,进入D级区将一般区的工作服脱了,至于冬天说衣服太厚要脱下,不敢苟同,厚衣服在进入一般区更衣间的时候就脱掉了,我是这么理解的,车间一般来说都是常温的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-3-23 09:24:34 | 显示全部楼层
我认为,首先脱不脱外衣应该是没有法规规定,也没有技术标准。其次,您说的问题就归为企业车间管理的问题了;只有较为合理和较不合理。
如果是车间只有D级,我觉得不用脱外衣了(直接光膀子穿D级区的工作服可能更易产生污染,也有人说“凉爽”我觉得也有道理也可以考虑脱掉)。
如果进了D级还要进B+A那就是说外面其实还要穿无菌区的无菌工作服,这种情况我觉得大概率是脱外衣比较合理,不脱的话到里面可能穿的太多。
总之一句话:不是绝对的,需要“看情况”。觉得有用点个专业认可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 11:18:59 | 显示全部楼层
CD级主要是人员的舒适度,直接穿洁净服就行了啊
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-23 11:20:56 | 显示全部楼层
看评论,学习了!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-23 11:27:16 | 显示全部楼层
看评论,学习了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 16:39:11 | 显示全部楼层
QA总是为难生产
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-3-26 17:46:37 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2021-3-22 18:33
D级洁净区流程 更鞋间-一更-二更-缓冲间(手消毒)
夏天看你们公司或者车间的要求,正规点的话,是要换成 ...

看下来比较认可你的说法
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-3-26 17:47:33 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-3-22 22:12
在海南药企的同行告诉你,我们都是脱得只剩内裤(仅限男士;没去看过女士,不了解她们的情况),就为了穿 ...

个人爱好不能相提并论
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-3-26 17:48:56 | 显示全部楼层

我是质量部的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-1 18:08:51 来自手机 | 显示全部楼层
D级区,脱掉外衣就可以的,穿着D级洁净服就好,没必要将衬衫都脱掉,但如果B级洁净区那就要都脱掉,更换洁净内衣,再穿着洁净服进入洁净区。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-4 07:45:43 来自手机 | 显示全部楼层
个人感觉不需要,普普通通的D级区,没必要搞的如此复杂!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-6-13 14:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表