关于转换非处方药

YF863c2e14 · 发表于 2021-3-23 16:22:05

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请教各位大咖，已经在NMPA上公布转换为非处方药的名单中，必须在规定期限内修订药品说明书，变为非处方药吗？是必须变还是各企业自行决定？有相关法规支持吗？谢谢。

classicboy · 发表于 2021-3-23 16:24:40

你敢不变试试？

YF863c2e14 · 发表于 2021-3-23 16:26:27

classicboy 发表于 2021-3-23 16:24
你敢不变试试？

请问有法规吗

songrux · 发表于 2021-3-23 16:30:34

肯定得变，法规就是之前你们提交的处方药转换指导原则，前两天不是有评价中心的培训么，没有受理的话可以撤回，但是已经走了流程就不能不转了

YF863c2e14 · 发表于 2021-3-23 16:50:34

songrux 发表于 2021-3-23 16:30
肯定得变，法规就是之前你们提交的处方药转换指导原则，前两天不是有评价中心的培训么，没有受理的话可以撤 ...

如果是某家企业申请的，其他企业都得转吗？

classicboy · 发表于 2021-3-23 22:13:18

YF863c2e14 发表于 2021-3-23 16:26
请问有法规吗

还真有喜欢抬杠的。不过这种不见黄河不死心的精神值得赞赏！

自己看看吧：
《药品管理法》第一百二十八条　标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。

也就是说处方药转换成非处方药，相应的标识要变更。如果不变更，依法处理。

胆子大的，可以试试。

YF863c2e14 · 发表于 2021-3-24 08:46:54

我就是问问嘛，见笑了。

songrux · 发表于 2021-4-7 10:49:00

YF863c2e14 发表于 2021-3-23 16:50
如果是某家企业申请的，其他企业都得转吗？

同一品种，其他企业申请转换，与你们企业没有关系

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:30:00

非常感谢分享

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