全球首部《新冠肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》4月16日起实施

沁人绿茶.

作者：滴水司南 来自：蒲公英  

2021年3月19日，全国团体信息平台发布了由深圳华大因源医药科技有限公司等共同起草的《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》（T/LTIA12—2021）团体标准，2021年4月16日起实施，此《新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法》团体标准规定了新型冠状病毒肺炎临床的适用样本范围、生物安全要求、样本的采集、存储、转运、接收、灭活和管理的工作要求。本文件适用于从事新型冠状病毒检测的各级疾控机构、医疗机构及第三方检验机构等相关机构使用，弥补了新冠疫情防控工作国内外针对新型冠状病毒肺炎临床样本采集、存储、转运和灭活的相关标准领域的空白。  
一、标准信息  

二、起草单位、起草人和主要技术内容


三、标准发布公告  

四、编制背景、目的和意义  

SARS-CoV-2病毒属于新发病毒，针对该病毒的样本采集、存储、转运和灭活方法，国内外尚没有制定该方面的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准，本项目所制定的团体标准属于首次提出。该标准作新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活的标准技术规程，填补该领域的空白。目前暂无新型冠状病毒肺炎临床样本采集、存储和灭活的相关国际标准参考新型冠状病毒（SARS-CoV-2）属于β属的冠状病毒，能导致人呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等症状。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征，甚至死亡。目前由SARS-CoV-2导致的新型冠状病毒肺炎疫情发展迅猛，截至北京时间3月21日6时30分左右，全球累计确诊新冠肺炎病例123399861例，累计死亡2720921例；全球单日新增确诊病例580241例，新增死亡病例9283例。能否及时准确的进行早期诊断及筛查，对于控制患者病情，抑制疫情进一步恶化、反弹具有重要意义。目前公认的新型冠状病毒快速诊断及筛查方法是核酸检测。由于新型冠状病毒主要感染下呼吸道及属于RNA病毒，因此临床样本的采集方法、存储和转运对检测准确性具有重要的意义。另外新型冠状病毒患者样本具有较高传染性，样本前的灭活对检测人员的健康具有重要的意义。因此对样本的灭活的标准化对安全检测具有重要的意义。目前有不少单位均开展新型冠状病毒核酸检测服务，但由于缺乏相关标准，导致不同实验室检测部分结果难以得到互认，甚至相同的实验室检测结果重复性较差，对临床使用造成很多困扰。为了切实做好新型冠状病毒肺炎疫情防控，提高核酸检测的准确性和规范性，急需建立临床样本采集、存储、转运及灭活技术规程，以规范指导疫情的防控工作。  

参考文献  [1]www.ttbz.org.cn