又一场药王的专利之争

沁人绿茶.

转自：医药观察家


又一起诉讼指向窃取“药王”修美乐的商业机密！




3月24日，据外媒报道，美国知名生物制药公司艾伯维在伊利诺伊州提起的一项新的诉讼中指控Alvotech公司招募的艾伯维的前制造高管Rongzan Ho，为了窃取修美乐制造的机密。

据悉，Alvotech公司是一家冰岛生物制药公司，成立于2013年，以生产生物仿制药为主，主要产品包括六种生物类单克隆抗体，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、炎症和其他疾病。此前招募了艾伯维的前制造高管后也让其在公司负责生物仿制药的生产工作。

艾伯维的指控不是空穴来风，提交的诉讼中表示：Rongzan Ho在离开艾伯维之前，将“机密和专有”信息传输到一个个人电子邮件帐户。而且他曾三次试图发送这些信息，但艾伯维的电子邮件控制系统阻止了前两次尝试，因为他将这些信息命名为“有用信息”，他随后将第三次尝试命名为“保持联系(艾伯维)”，并通过了电子邮件。并且艾伯维曾就机密盗窃事件与Alvotech公司联系时，该公司并未否认新招的制造主管正在开发修美乐仿制药。

对于艾伯维的指控，Alvotech公司表示“强烈反对”，接下来将积极抗辩。

药王的专利之争

关于“药王”修美乐，作为治疗类风湿性关节炎的最常用药品，凭借连续九年拿下全球处方药销量第一，累计收入超过1300亿美元，在2018年全球销售额达到199.36亿美元，足足超过第二名艾乐妥100亿美元之多，2019年也有191.69亿美元，2020年有198.32亿美元。

修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维的王牌，为公司贡献了超过60%的销售收入。2020年，艾伯维完成对艾尔建的收购，体量飙升到458.04亿元。修美乐仍然是艾伯维顶梁柱，贡献达到198.32亿美元。

艾伯维对于这个药品的专利布局做得十分严密，修美乐的专利保护在2016年12月31日到期，艾伯维为了防止专利被夺，从产品的化合物、制剂、制备工艺、适应症、使用方法等多方面来设置专利壁垒，以阻止竞争对手研发修美乐的生物仿制药。近几年更是频频对其他药企的挑战进行反击，所以此次诉讼的出现也不足为奇。

但对于这么诱人的“大蛋糕”自然还是不断有生物制药企业往前冲，各大生物制药企业都在加快研发自己的生物仿制药；目前国内的企业中百奥泰的格乐立®是国内首家阿达木单抗类似物获批，海正药业、复宏汉霖、众合医药、正大天晴等国内企业也紧随其后。

医药行业窃取商业机密并不少见

对于窃取商业机密的案例也并不少见，而这颗妨碍医药行业成长的“毒瘤”却迟迟没法“根除”。

还记得此前轰动国内医药界的泛酸钙垄断案吗？当时作为国内仅有的两家泛酸钙生产企业——山东新发药业公司和浙江鑫富药业公司，鑫富药业濒临破产便自导窃密案件，买通姜红海等人混入山东新发工作，盗取商业秘密，设计诬陷新发药业。并采取异地保护审判，制造商业专利敲诈陷阱，有当事人录音为证自导自演预谋、策划的铁证，致使新发药业严重受损，上演了一场商业版的“无间道”。

恒瑞医药也曾深陷“机密门”，美国礼来曾指控两名前科学家被控向恒瑞医药泄露商业机密，跳槽到恒瑞医药后，甚至任职副总经理。不过这次事件最终以撤销刑事诉讼画上句号。

除了国内，国外也不乏泄密起诉事件。此前联邦检察官和罗氏Genentech公司起诉前员工和台湾生物技术公司JHL窃取畅销抗癌药物美罗华Rituxan、曲妥珠单抗Herceptin和贝伐单抗Avastin以及囊性纤维化药物百慕时Pulmozyme的生产机密。JHL后来和解了，其中一名前员工与联邦检察官达成了认罪协议。

除了罗氏Genentech盗窃案，安进在2017年表示，Coherus招募员工是为了获取关于Neulasta的技术。在一份和解协议中，Coherus同意为其市场上的仿制产品支付10%的特许权使用费。

药企在研发和生产，销售过程中的生产设备图纸、药品生产合成工艺、化合物结构式及合成过程信息、客户信息、销售渠道等都有可能构成商业秘密。这些就是企业赚钱发展的“命脉”，加强壁垒采取措施保护也是情理之中。对于窃取商业机密等不正当竞争的行为绕路市场风气，必将予以抵制和严厉打击。

蜜蜂gyl

看来真的有这种窃密真实存在