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[生产管理] 新建车间有哪些工作?

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发表于 2021-4-2 22:38:00 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,新建车间到投产都需要哪些工作?是否有推荐的读物可以学习一下
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药徒
发表于 2021-4-3 17:12:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 117342780 于 2021-4-3 17:13 编辑

新建车间有很多的工作要做,我也是做生产的,给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计,基本上不用参加。

2、基础设计阶段以及详细设计阶段,需要跟设计院进行技术交流,审核图纸,提出优化意见,进行工艺核算,跟设备厂商进行技术交流。

3、土建阶段就是跑跑现场,前面这些阶段主要辅助参与为主。

4、设备技术交流,编写URS,设备招投标,完善URS,确定设备供应商,设备DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ(验证是设备进场之后做的)。

5、编写BOM,长货期的物料采购。

6、净化安装及机电安装,主要负责监工,施工方是否按图纸进行净化安装。

7、设备进场、参与安装调试,验证。

8、车间卫生清洁、SOP编写、招聘、新员工培训、设备PQ。

9、技术转移、清洁验证、工程批生产、模拟灌装(制剂)、临床生产、工艺验证等等等。

这只是一部分内容,过程中还有很多复杂的事情

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很专业,赞一个  发表于 3 天前
学习了,谢谢  详情 回复 发表于 2021-4-3 22:56
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发表于 2021-4-3 10:15:46 | 显示全部楼层
看你负责哪一块,你是那个部门的,
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 楼主| 发表于 2021-4-3 10:39:21 | 显示全部楼层
kaoyanboss 发表于 2021-4-3 10:15
看你负责哪一块,你是那个部门的,

车间生产这块的

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GMP条款读明白就行了  详情 回复 发表于 2021-4-3 11:27
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药徒
发表于 2021-4-3 11:27:06 | 显示全部楼层

GMP条款读明白就行了
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药徒
发表于 2021-4-3 14:43:23 | 显示全部楼层
新厂开始建,还是药厂增加新的车间
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 楼主| 发表于 2021-4-3 15:07:07 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-4-3 14:43
新厂开始建,还是药厂增加新的车间

新厂开始建呀,基本建完了

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对车间进行,验收,对厂房进行确认。 按照工艺需求购买设备。  详情 回复 发表于 2021-4-3 15:18
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药徒
发表于 2021-4-3 15:18:41 | 显示全部楼层
梦魂613 发表于 2021-4-3 15:07
新厂开始建呀,基本建完了

对车间进行,验收,对厂房进行确认。
按照工艺需求购买设备。
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 楼主| 发表于 2021-4-3 15:52:01 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2021-4-3 15:18
对车间进行,验收,对厂房进行确认。
按照工艺需求购买设备。

非常感谢,那这一块有比较系统的文献或者资料什么的可以学习吗?

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先看GMP条款和GMP指南吧,论坛里可以搜到。  详情 回复 发表于 2021-4-3 15:54
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药徒
发表于 2021-4-3 15:54:20 | 显示全部楼层
梦魂613 发表于 2021-4-3 15:52
非常感谢,那这一块有比较系统的文献或者资料什么的可以学习吗?

先看GMP条款和GMP指南吧,论坛里可以搜到。
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 楼主| 发表于 2021-4-3 22:54:35 来自手机 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做,我也是做生产的,给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计,基本上不用参加。

感谢大佬,我需要深读几遍
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药徒
发表于 2021-4-3 22:56:45 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做,我也是做生产的,给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计,基本上不用参加。

学习了,谢谢
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
和建设方对接设备使用,运行,维护很重要。特别是净化厂房。日常使用对净化空间的维持至关重要。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2021-4-3 17:12
新建车间有很多的工作要做,我也是做生产的,给你简单讲讲吧

1、前面的概念设计,基本上不用参加。

我认为质量源于设计,设计的优化是成功的一大步
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
张锡赛1 发表于 2021-4-8 15:31
我认为质量源于设计,设计的优化是成功的一大步

质量源于设计,谁都知道。请你解释一下,如果做?
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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
后端包装,贴标,灯检,装盒,赋码,装箱,可以找我,需要哪些材料,我给你提供!
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发表于 2 小时前 | 显示全部楼层

学习了楼主很专业
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