一次注册现场检查

hnlhqa · 发表于 2021-4-26 10:47:24

自己顶一下

xukui747302 · 发表于 2021-4-28 10:52:51

谢谢分享，挺好

似水鸭 · 发表于 2021-4-28 11:01:20

我竟然一本正经的看完了，感谢分享

hnlhqa · 发表于 2021-4-28 11:09:06

似水鸭发表于 2021-4-28 11:01
我竟然一本正经的看完了，感谢分享

有什么理由不看完呢

似水鸭 · 发表于 2021-4-28 16:35:48

hnlhqa 发表于 2021-4-28 11:09
有什么理由不看完呢

没有理由

changjian99 · 发表于 2021-4-29 08:56:48

hnlhqa 发表于 2021-4-7 09:35
是原料药，是注册现场核查和GMP符合性检查一起的，题目没写那么多

注册现场核查和GMP符合性检查一起的？那么是一个检查组还是两个？如果是一个的话，是不是一个组长统筹检查事项呢？检查最后出两份检查报告吗？

hnlhqa · 发表于 2021-4-29 11:48:27

changjian99 发表于 2021-4-29 08:56
注册现场核查和GMP符合性检查一起的？那么是一个检查组还是两个？如果是一个的话，是不是一个组长统筹检 ...

是一起检查，一个检查组，最后出两份报告，一份注册现场核查报告，一个GMP符合性检查报告。

hnlhqa · 发表于 2021-4-29 13:33:59

似水鸭发表于 2021-4-28 16:35
没有理由

是的

changjian99 · 发表于 2021-4-29 20:18:57

hnlhqa 发表于 2021-4-29 11:48
是一起检查，一个检查组，最后出两份报告，一份注册现场核查报告，一个GMP符合性检查报告。

您好，请问你经历的二合一检查是哪个省份的啊？

hnlhqa · 发表于 2021-4-30 16:36:23

changjian99 发表于 2021-4-29 20:18
您好，请问你经历的二合一检查是哪个省份的啊？

私信我告诉你

榆钱啊 · 发表于 2021-5-6 15:20:54

感谢分享！！！

如是观 · 发表于 2021-5-6 15:40:38

内容详尽，帮助很大，感谢！！

hnlhqa · 发表于 2021-5-7 13:04:32

如是观发表于 2021-5-6 15:40
内容详尽，帮助很大，感谢！！

谢谢，有帮助，说明没白写

wuyuexue31 · 发表于 2021-5-8 12:57:51

感谢分享，写的很好。对我很有帮助。

22311862 · 发表于 2021-5-9 08:31:29

感谢分享，写的很仔细,点赞！

hnlhqa · 发表于 2021-5-10 18:53:21

22311862 发表于 2021-5-9 08:31
感谢分享，写的很仔细,点赞！

谢谢！

sunup · 发表于 2021-6-2 13:31:33

末次会议呢？读报告了没？缺陷项怎么确定的？

hnlhqa · 发表于 2021-6-2 13:59:05

sunup 发表于 2021-6-2 13:31
末次会议呢？读报告了没？缺陷项怎么确定的？

缺陷项是经过讨论确定的，没有读报告

王威12 · 发表于 2021-6-3 08:15:09

感谢分享，很有收获

不可见异物 · 发表于 2021-6-3 08:21:11

写的很仔细，很好奇楼主是哪个省份的，注册现场检查是国家局安排的你们省里的检查员么？

[原料药] 一次注册现场检查