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[其他] 洁净区空调系统 高效过滤器更换时限

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区的高效过滤器一般多久更换一次 更换的指标具体参考什么 可以从哪些项目指标评估?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
2-3年,GMP指南上
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大师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
主要看看漏不漏,不漏就不用更换,看你使用频率,频率高可能更换的时间就短
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 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2021-4-7 10:51
2-3年,GMP指南上

哪一版的GMP指南 ?具体在第几章 翻阅了 并未查到
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

高效更换.png
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
没有具体的规定,只要不漏,能够保证换气次数就可以,有的企业使用10年也没更换过,照样合规。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2021-4-7 11:29
GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
沧沧白鹿 发表于 2021-4-7 11:07
哪一版的GMP指南 ?具体在第几章 翻阅了 并未查到

设备设施的指南上,在验证和运行哪里
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