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[确认&验证] 纯蒸汽质量检测仪

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药徒
发表于 2021-4-7 17:34:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,纯蒸汽质量检测仪验证项目部凝性气体、干度测试干燥度、过度热测试对注射剂车间标准一般是多少,
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药徒
发表于 2021-4-8 08:49:45 | 显示全部楼层
BSEN285-2015
13.3.1 Non-condensable gases
The sterilizer shall be designed to operate with saturated steam containing up to 3,5 ml non-condensable gases collected from 100 ml condensate when tested as described in 21.1.
13.3.2 Dryness value
The sterilizer shall be designed to operate with saturated steam with a dryness value not less than 0,95,
where the dryness value denotes the mass of the gas fraction in the mass of saturated steam, when
tested as described in 21.2.
13.3.3 Superheat
When the supplied steam is expanded to atmospheric pressure the superheat shall not exceed 25 K
when tested in accordance with 21.3.
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-8 09:09:14 | 显示全部楼层
懒惰的鱼 发表于 2021-4-8 08:49
BSEN285-2015
13.3.1 Non-condensable gases
The sterilizer shall be designed to operate with saturat ...

谢谢大神 ,受教了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-7 17:23:32 | 显示全部楼层
懒惰的鱼 发表于 2021-4-8 08:49
BSEN285-2015
13.3.1 Non-condensable gases
The sterilizer shall be designed to operate with saturat ...

收到,谢谢赐教
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