转产清洁问题

董海威 · 发表于 2021-4-8 16:48:38

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现有abc三个产品，a只能转产b，b可以转产a.c。现能否在a产品转产后做一批b产品后再转产c产品。简单点就是说b转产时是否还需要考虑a产品。

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nmsl · 发表于 2021-4-8 17:07:07

如果你是做清洁验证，那B转产时要考虑清洁限度能够同时满足C/A，如果你只是做个转产监控，那么B转产C就不用考虑A

董海威 · 发表于 2021-4-8 17:13:59

nmsl 发表于 2021-04-08 17:07
如果你是做清洁验证，那B转产时要考虑清洁限度能够同时满足C/A，如果你只是做个转产监控，那么B转产C就不用考虑A

a产品是取消了的，我计划先做一批b，b转产清洁后就可以生产c了，不需要再去考虑a的残留了，这样对么

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hkj456@tom.com · 发表于 2021-4-8 17:16:14

其实我是没大明白这其中的因果关系，你同一个车间不同产品，不同清洁方法？？不困难吗？？找一个最难清洁的产品，考虑下产品的工艺步骤，做一个清洁验证，开发一个清洁方法，这样不省事吗？？还要考虑这个做完能不能做那个，那个做完不能做这个。

nmsl · 发表于 2021-4-8 17:18:56

董海威发表于 2021-4-8 17:13
a产品是取消了的，我计划先做一批b，b转产清洁后就可以生产c了，不需要再去考虑a的残留了，这样对么

对，已经生产了B再转产，就不要再去考虑上上个产品A的残留了

董海威 · 发表于 2021-4-8 17:21:22

hkj456@tom.com 发表于 2021-04-08 17:16
其实我是没大明白这其中的因果关系，你同一个车间不同产品，不同清洁方法？？不困难吗？？找一个最难清洁的产品，考虑下产品的工艺步骤，做一个清洁验证，开发一个清洁方法，这样不省事吗？？还要考虑这个做完能不能做那个，那个做完不能做这个。

主要a这几个专用设备的产品取消了，想给其他产品用，限度只能转b，但现在需要这个罐来生产c

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误入浮华 · 发表于 2021-4-8 17:30:41

董海威发表于 2021-4-8 17:21
主要a这几个专用设备的产品取消了，想给其他产品用，限度只能转b，但现在需要这个罐来生产c

按照你的说法，是设备共用了，做好清洁的风险评估，先能共用，然后做清洁工艺的开发，再做清洁验证，不同的设备有的生产a和b，有的生产a和c，那就分开来计算限度，也不难

董海威 · 发表于 2021-4-8 17:38:25

误入浮华发表于 2021-04-08 17:30
按照你的说法，是设备共用了，做好清洁的风险评估，先能共用，然后做清洁工艺的开发，再做清洁验证，不同的设备有的生产a和b，有的生产a和c，那就分开来计算限度，也不难

a打样的含量已经是小于定量限了，无法满足c的，做也只能做分析方法的开发。但是产品已经取消，应该不会动人力物力去开发分析方法

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