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质控需要什么证书

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发表于 2021-4-12 16:17:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前做食品,有中级工程师证书,现改医疗器械质控需要什么证书吗?
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药徒
发表于 2021-4-13 13:41:32 | 显示全部楼层
做什么岗位?考个内审员证
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发表于 2021-4-14 08:14:25 | 显示全部楼层
一般是需要有内审员证,当然,如果你有其他体系培训合格类证书更好~
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 楼主| 发表于 2021-4-14 08:56:27 | 显示全部楼层
rx-qin 发表于 2021-4-13 13:41
做什么岗位?考个内审员证

现在在实验室,负责质量管理,纯化水,洁净车间,原料,成品等检。需要内审员证是吗?有没有可以考级的证书
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 楼主| 发表于 2021-4-14 08:57:32 | 显示全部楼层
追逐风之精灵 发表于 2021-4-14 08:14
一般是需要有内审员证,当然,如果你有其他体系培训合格类证书更好~

是现在医疗器械用的13485的管理体系吗
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药徒
发表于 2021-4-14 09:08:10 | 显示全部楼层
大兔子1984 发表于 2021-4-14 08:57
是现在医疗器械用的13485的管理体系吗

做QC不用考
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发表于 2021-4-14 09:20:59 | 显示全部楼层
大兔子1984 发表于 2021-4-14 08:57
是现在医疗器械用的13485的管理体系吗

QC的话不需要内审证,GMP要求的是你有能力就行,技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
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 楼主| 发表于 2021-4-14 09:26:00 | 显示全部楼层
追逐风之精灵 发表于 2021-4-14 09:20
QC的话不需要内审证,GMP要求的是你有能力就行,技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关 ...

好的,知道了,谢谢
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 楼主| 发表于 2021-4-14 09:26:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-4-14 10:47:58 | 显示全部楼层
跟微生物检验相关的比较有用
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 楼主| 发表于 2021-4-14 15:45:39 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-14 10:47
跟微生物检验相关的比较有用

跟微生物检验相关的证书是什么证,检验员证吗?还是别的
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药生
发表于 2021-4-14 15:54:31 | 显示全部楼层
大兔子1984 发表于 2021-4-14 15:45
跟微生物检验相关的证书是什么证,检验员证吗?还是别的

就是培训证书啊
纯化水、洁净车间都会涉及到微生物
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药圣
发表于 2023-4-17 19:48:52 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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