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[社会广角] 2省发布质量公告,73批次药品不合格

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大师
发表于 2021-4-13 08:29:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来自:江苏、福建省药监局 编辑:雨轩、绿茶


近日,江苏、福建省药监局发布了质量公告,共73批次药品不合格,其中江苏发布了18批次、福建发布了55批次。




江苏
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不合格品种涉及:参竹精片(毛浩日查干-5)、复方苯甲酸酊、壮筋续骨丸、注射用阿奇霉素、路路通、山药、炙甘草、鹿角、酒苁蓉、蜜款冬花、防风、大黄炭、炒酸枣仁、枸橼酸西地那非片、酒乌梢蛇、黄翘(连翘)、酒乌梢蛇
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福建
不合格品种
中药材和饮片(21个品种):车前草(7批次)、浮萍、女贞子、黄柏、紫苏叶、金银花(2批次)、白及、小通草(10批次)、玫瑰花、竹茹、白扁豆(3批次)、淡豆豉、瓜蒌、佛手、紫苏梗、炒酸枣仁、大青叶(2批次)、柿蒂  、稻芽(6批次)、醋香附 (3批次)、醋香附(3批次)
非无菌制剂(7个品种):风寒感冒颗粒(2批次)、通宣理肺丸、阿莫西林胶囊、还原固精丸、诺氟沙星胶囊、老范志万应神曲、地塞米松冰片乳膏
无菌制剂(1个品种):地塞米松磷酸钠注射液  
不合格检测项目
中药材和饮片:总灰分、水分、检查、金胺O 、性状、外观、鉴别、显微鉴别 、含量测定、药屑杂质  
注意:黄柏中检出金胺O
非无菌制剂:装量差异、溶出度、性状、水分、装量  
无菌制剂:可见异物

不合格非生产原因造成
有2个品种,有根据生产企业所在地监管部门协查回复,产品留样抽检合格;1个品种根据生产企业所在地监管部门提供材料,有证据证明该批药品质量不符合规定非生产环节原因造成。药企应高度重视对流通环节的质量控制。 4.png 5.png 6.png 7.png 8.png 9.png 10.png




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