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环境检测不合格

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发表于 2021-4-13 21:16:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.生产车间(十万级)和缓冲间(三十万级)明明每天清洁程度一样,都是用纯水擦的地方,消毒液擦的桌子,为什么车间的微生物合格而缓冲间的不合格。
2.一个新的专门生产注塑产品的车间,空调系统没问题,除了排胶还有什么情况会导致环境超标的,人多对十万级的车间环境影响究竟多大,能一下子使车间环境变不合格吗
3.小房间的测量值没超,但它们的95置信值超了是怎么回事?
4.车间湿度超了要怎么处理
5.车间出现霉菌了,会怎么样,要怎么处理
6.老车间要怎么确保空调系统没问题
7.尘埃粒子0.5贺5.0不合格的原因分别是什么,如果是存在污染源,大家都是怎么分析出来的
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药徒
发表于 2021-4-14 07:23:25 | 显示全部楼层
1.表面微生物不合格还是沉降菌,清说清楚;
2.设备考虑过吗?
3.悬浮粒子?
4.除湿机。
5.更换消毒剂。
6.问工程部
7.人机料法环,分析吧
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药生
发表于 2021-4-14 07:31:46 | 显示全部楼层
进行人机料法环调查
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药徒
发表于 2021-4-14 08:10:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-4-14 08:20:48 | 显示全部楼层
净化车间臭氧开了吗?臭氧浓度达标吗?如果周期性开臭氧我就不信还有菌。
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药徒
发表于 2021-4-14 08:44:49 | 显示全部楼层
几乎每个问题都能出本书了,要考虑的因素很多,你还是多学习一下再来问吧。
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药生
发表于 2021-4-14 11:16:28 | 显示全部楼层
1、缓冲区最接近一般区,环境最差,而且所有人都会通过缓冲区
2、洁净区里人是最大的污染源
3、尘埃粒子计算包括平均数和标准偏差,波动性大了一样会导致结果超标
4/5、整个环境湿度超标就考虑加装转轮除湿,个别房间考虑使用除湿机
6、空气净化系统要经常维护:清洗、更换过滤器,臭氧装置,机箱清洁
7、尘埃粒子主要考虑车间清洁情况、人员数量、物料属性、车间密封性等
你的检测设备、方法也要考虑有效性。
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药徒
发表于 2021-4-14 12:39:44 | 显示全部楼层
采样点存在偶然因素,也可以改变采样点或着增加采样点验证一下
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药徒
发表于 2021-4-14 16:53:31 | 显示全部楼层
1、缓冲间房间设计、乱流死角、换气次数、布点都会影响结果
2、洁净区应限制人员数量
3、一个法官不同测试点的差异太大
4、车间湿度超标看具体发生情况,每个公司空调系统不一样
5、霉菌一般是在湿度超过60%,一定时间以上才长,洁净区要交替使用消毒剂,出现霉菌可以使用杀孢子剂
6、看你公司空调管理与维护
7、考虑环境与洁净空气
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 楼主| 发表于 2021-4-14 19:29:54 来自手机 | 显示全部楼层
风轻云淡68 发表于 2021-4-14 07:23
1.表面微生物不合格还是沉降菌,清说清楚;
2.设备考虑过吗?
3.悬浮粒子?

1.说的是沉降菌
2.设备有哪些情况会导致尘埃粒子超标
3.说的是尘埃粒子

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 楼主| 发表于 2021-4-14 19:34:52 来自手机 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-4-14 08:20
净化车间臭氧开了吗?臭氧浓度达标吗?如果周期性开臭氧我就不信还有菌。

我们车间不使用臭氧的,一般都是消毒液再用紫外灯结合使用的,而且我们车间都是不停机的,你们都是多久消毒一次,中间需要停机消毒吗

点评

车间紫外线灯消毒可靠性不是那么高,基本被淘汰了。臭氧消毒周期都是根据车间实际情况验证出来的,停机不停机关系不是那么大,你空调机组一年365天开机也是一样,你的空调机组的维护,初效,中效,高效的清洗更换你  详情 回复 发表于 2021-4-15 09:53
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 楼主| 发表于 2021-4-14 19:43:12 来自手机 | 显示全部楼层
陶陶 发表于 2021-4-14 08:44
几乎每个问题都能出本书了,要考虑的因素很多,你还是多学习一下再来问吧。

有什么书可以推荐的吗,刚毕业,目前相关知识我都是通过国标和相关培训课了解的。
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药生
发表于 2021-4-15 09:53:09 | 显示全部楼层
youjunya 发表于 2021-4-14 19:34
我们车间不使用臭氧的,一般都是消毒液再用紫外灯结合使用的,而且我们车间都是不停机的,你们都是多久消 ...

车间紫外线灯消毒可靠性不是那么高,基本被淘汰了。臭氧消毒周期都是根据车间实际情况验证出来的,停机不停机关系不是那么大,你空调机组一年365天开机也是一样,你的空调机组的维护,初效,中效,高效的清洗更换你总得停机吧,净化车间的环境不能只靠一两样东西来维护,你的样材料进入车间有没有受控,原材料的尘埃粒子和细菌,进入车间的人员,空调机组的换气次数和回风效果,车间气流,温湿度,周期性地面墙面桌面容器消毒,空气消毒.........。
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药徒
发表于 2021-4-20 09:21:15 | 显示全部楼层
youjunya 发表于 2021-4-14 19:43
有什么书可以推荐的吗,刚毕业,目前相关知识我都是通过国标和相关培训课了解的。

先把GMP和验证指南看看,实践中学习
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发表于 2021-5-11 17:28:32 | 显示全部楼层
陶陶 发表于 2021-4-20 09:21
先把GMP和验证指南看看,实践中学习

医疗器械也要看GMP吗
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药徒
发表于 2021-5-12 10:48:02 | 显示全部楼层
谢  lyluo922,谢zwq8866 ,谢 王圣硕,帮助将楼主的问题理清,环境检测相关问题就整明白了
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药圣
发表于 2023-4-17 21:34:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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