关于环氧乙烷灭菌验证问题

978752902 · 发表于 2021-4-14 09:33:04

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公司准备做环氧乙烷灭菌器的灭菌性能验证工作，需要用菌片指示物，再下实在是新手，看了一下领导发给我的方案好像要做几百个菌片和样品，工作量也太大了，麻烦大佬们帮忙看看

978752902 · 发表于 2021-4-14 09:35:50

这个是指示物检验记录，大佬们帮忙看一下

978752902 · 发表于 2021-4-14 09:37:33

短周期的时候，30,60,120,240min各做80只菌片的无菌检验？

978752902 · 发表于 2021-4-14 12:11:14

自己顶一下

978752902 · 发表于 2021-4-15 10:09:35

有没有大佬帮忙看一下

1280493605 · 发表于 2021-4-15 11:54:50

本帖最后由 1280493605 于 2021-4-15 12:00 编辑

可以看看18279.1中的要求，根据你公司灭菌柜体积来定，上面规定了最少用量，只能多不能少。至于为何要求IPCD和EPCD同时放置就不清楚了，只要证明指示物比产品更难灭菌就行

978752902 · 发表于 2021-4-15 13:06:48

1280493605 发表于 2021-4-15 11:54
可以看看18279.1中的要求，根据你公司灭菌柜体积来定，上面规定了最少用量，只能多不能少。至于为何要求IPC ...

短周期的时候，30,60,120,240min各做80只菌片的无菌检验？

1280493605 · 发表于 2021-4-15 13:15:49

978752902 发表于 2021-4-15 13:06
短周期的时候，30,60,120,240min各做80只菌片的无菌检验？

你就不要纠结数量了，标准有要求的。你要想省事，先做240min的，要是240min有阳性，其他短周期的记录你就自己编造吧，要是全部是阴性，那就再做120min的。不过你们的方案已经初步确定半周期为300min，300min灭菌时长的菌片必须全部阴性

1280493605 · 发表于 2021-4-15 13:22:19

978752902 发表于 2021-4-15 13:06
短周期的时候，30,60,120,240min各做80只菌片的无菌检验？

参考这个看看

978752902 · 发表于 2021-4-15 15:27:35

1280493605 发表于 2021-4-15 13:22
参考这个看看

好的太谢谢您了

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:29:12

谢谢分享