做注册体系还要给研发做标准详细分析吗

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-18 09:26:26

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大佬们，你们做体系注册的同时还要不要给研发在输入阶段分析适用标准及详细适用内容，再给他们写技术要求，写需求吗

lyluo922 · 发表于 2021-4-19 08:20:57

看职责，这是一个共同的项目，尽量多参与、多提意见

dragonich · 发表于 2021-4-18 17:50:17

标准导入需要你做，但是技术要求是要他们自己来写的

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-18 22:04:33

dragonich 发表于 2021-04-18 17:50
标准导入需要你做，但是技术要求是要他们自己来写的

标准倒入的程度是要把标准分解，然后给他们确定适用的条款吗？

yh9f8ade21 · 发表于 2021-4-19 07:52:25

体系注册是什么岗位，它的存在目的和职责是？

MatthewLuan · 发表于 2021-4-19 08:29:52

看公司职责分配。
有的公司技术要求是注册写的，有的公司连标准都不让注册管，注册只管跑流程。
个人建议注册研究研究指导意见，标准的内容就别管了。

绿水清凉 · 发表于 2021-4-19 09:00:12

注册不了解产品，做的不全，这个研发牵头，注册、质量都参与，才能做全

jiade1990214 · 发表于 2021-4-19 09:20:51

各个公司的情况不一样，最终还是看公司安排。
比如我负责质量体系和注册，但产品研发也是我们注册人员做。

olina1027 · 发表于 2021-4-19 09:37:25

不好说，看公司怎么安排，个人建议是应该多部门合作做这件事，而且很有必要

才女筱沐 · 发表于 2021-4-19 09:49:25

这个可能每个公司都不一样，主要看你们公司对于注册的定位哈哈。

Lets009 · 发表于 2021-4-19 09:52:56

对的，还是看公司的定位。注册和研发的关注点会不一样，不管是哪一方主导。最终输出的资料两方都过一下比较好。

宏哥 · 发表于 2021-4-19 14:07:48

很多公司的组织构架里面注册是技术法规部的职能，那就要求他们熟悉、了解产品的技术标准，也就会在产品开发的过程中需要他们来负责标准的分解、导入。
如果注册只仅仅负责跑流程太可惜了，我个人觉得可以在项目开发的过程中多多参与，实现自我能力的提升。

dkaac · 发表于 2021-4-19 14:54:35

下载看看，谢谢分享。

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:14:31

宏哥发表于 2021-04-19 14:07
很多公司的组织构架里面注册是技术法规部的职能，那就要求他们熟悉、了解产品的技术标准，也就会在产品开发的过程中需要他们来负责标准的分解、导入。
如果注册只仅仅负责跑流程太可惜了，我个人觉得可以在项目开发的过程中多多参与，实现自我能力的提升。

好的，谢谢

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:14:54

Lets009 发表于 2021-04-19 09:52
对的，还是看公司的定位。注册和研发的关注点会不一样，不管是哪一方主导。最终输出的资料两方都过一下比较好。

好的，谢谢

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:15:52

才女筱沐发表于 2021-04-19 09:49
这个可能每个公司都不一样，主要看你们公司对于注册的定位哈哈。

是的，主要看一下普遍是怎么来定义这个职责的

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:16:18

olina1027 发表于 2021-04-19 09:37
不好说，看公司怎么安排，个人建议是应该多部门合作做这件事，而且很有必要

好的，谢谢

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:16:39

jiade1990214 发表于 2021-04-19 09:20
各个公司的情况不一样，最终还是看公司安排。
比如我负责质量体系和注册，但产品研发也是我们注册人员做。

好的，谢谢

jbowney · 发表于 2021-4-19 17:17:26

看各自公司的具体规定吧，复核法规，然后合理就行

dongjiao0926 · 发表于 2021-4-19 17:17:29

绿水清凉发表于 2021-04-19 09:00
注册不了解产品，做的不全，这个研发牵头，注册、质量都参与，才能做全

好的，谢谢