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清洁消毒验证

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药徒
发表于 2021-4-19 08:55:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大家,体外诊断试剂(非无菌)需要做消毒剂消毒效果验证吗?验证标准参考什么法规呀?比如手消毒,消毒到什么程度算是合格呀?怎么判断是否合格??
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药徒
发表于 2021-4-19 09:12:58 | 显示全部楼层
标准可以参考这些国标和规范   至于要不要验证  就不清楚了

GB 26369-2020 T 季铵盐类消毒剂卫生要求.pdf

1.13 MB, 下载次数: 86

GB 26371-2020 T 过氧化物类消毒液卫生要求.pdf

473.37 KB, 下载次数: 81

GB 26372-2020 T 戊二醛消毒剂卫生要求.pdf

561.36 KB, 下载次数: 75

GB 26373-2020 T 醇类消毒剂卫生要求.pdf

473.61 KB, 下载次数: 95

GB 27950-2020 手消毒剂通用要求.pdf

320.76 KB, 下载次数: 112

GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求.pdf

448.72 KB, 下载次数: 107

GB∕T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法.pdf

1.93 MB, 下载次数: 111

GBT 38504-2020 喷雾消毒效果评价方法.pdf

1.22 MB, 下载次数: 96

消毒技术规范2002版.pdf

2.37 MB, 下载次数: 117

点评

谢谢分享!!!!!:P;P:sleepy:  发表于 2021-4-19 14:19
谢谢分享  详情 回复 发表于 2021-4-19 11:06
是不是也要区别 消毒剂生产厂家 和消毒剂用户两者的职责的不同呢  详情 回复 发表于 2021-4-19 09:47
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-19 09:15:05 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-4-19 09:12
标准可以参考这些国标和规范   至于要不要验证  就不清楚了

这么多法规,多谢多谢
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发表于 2021-4-19 09:17:42 | 显示全部楼层
好全面的技术要求,   厉害了!!!
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药生
发表于 2021-4-19 09:47:10 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-4-19 09:12
标准可以参考这些国标和规范   至于要不要验证  就不清楚了

是不是也要区别 消毒剂生产厂家 和消毒剂用户两者的职责的不同呢

点评

消毒 一般实验室检验都是要求下降3个对数以上 现场模拟一般考虑表面微生物负荷并不高 一般要求至少下降1个对数 当然还需要考虑自身需求  详情 回复 发表于 2021-4-19 09:55
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药徒
发表于 2021-4-19 09:55:22 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2021-4-19 09:47
是不是也要区别 消毒剂生产厂家 和消毒剂用户两者的职责的不同呢

消毒  一般实验室检验都是要求下降3个对数以上  现场模拟一般考虑表面微生物负荷并不高  一般要求至少下降1个对数  当然还需要考虑自身需求   

点评

我觉得GB针对的是 消毒剂生产企业的要求,消毒剂使用者不强制  详情 回复 发表于 2021-4-19 10:55
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药生
发表于 2021-4-19 10:47:40 | 显示全部楼层
无私奉献                        
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药生
发表于 2021-4-19 10:55:29 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-4-19 09:55
消毒  一般实验室检验都是要求下降3个对数以上  现场模拟一般考虑表面微生物负荷并不高  一般要求至少下 ...

我觉得GB针对的是 消毒剂生产企业的要求,消毒剂使用者不强制

点评

GB的制定 其实是兼顾使用者需求订立的最低的标准 根据自身需求 标准可以更严格一些 但是不应该比这个标准再宽松了 消毒效力要3个对数下降 灭菌要求6个对数下降 这些都属于标准制定的基础 也是行业内通行的  详情 回复 发表于 2021-4-20 08:11
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药圣
发表于 2021-4-19 11:06:59 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-4-19 09:12
标准可以参考这些国标和规范   至于要不要验证  就不清楚了

谢谢分享              
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药徒
发表于 2021-4-19 11:25:13 | 显示全部楼层
消毒剂在做产品消毒之前,都需要对产品进行消毒效果的验证,以确保使用的有效性,对于不同的产品,消毒的过程和要求都有所差别。如果你想了解更多,可以加我微信私聊:13816021991,电话同号
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大师
发表于 2021-4-19 14:20:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
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药徒
发表于 2021-4-20 08:11:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 火蝶 于 2021-4-20 08:59 编辑
joshua 发表于 2021-4-19 10:55
我觉得GB针对的是 消毒剂生产企业的要求,消毒剂使用者不强制

GB的制定  其实是根据使用者需求订立的最低的标准  根据自身需求  标准可以更严格一些  但是不应该比这个标准再宽松了   消毒效力要3个对数下降  灭菌要求6个对数下降  这些都属于标准制定的基础   也是行业内通行的最低标准  

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药生
发表于 2021-4-24 20:18:56 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
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发表于 2022-7-14 12:35:07 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2021-4-19 09:12
标准可以参考这些国标和规范   至于要不要验证  就不清楚了

感谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2022-8-4 09:39:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药王
发表于 2022-8-5 18:44:41 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2024-12-20 13:40:10 | 显示全部楼层
非常谢谢分享
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