原料是化工品需要阴凉保存，该怎么运输？

z17446777

各位好；
      我公司生产一个产品，制剂，原料药都是我们自己生产，现在生产API的原料是个化工品，需要阴凉存储。这个对运输条件有要求吗？QA目前要求供应商必须用冷藏车运输，供应商告知他们给所有客户一直都是常温发快递。 QA就要求对方出具运输无要求证据。对方根本不理我们，因为我们采购量不大，完全是求着对方。现在好尴尬啊

zyxccc

化工品的阴凉、食品的常温、阴凉和药品的常温阴凉完全是两回事，不要总拿药品上的概念要求化工品
例如《食品安全国家标准常见问题解答》中有解答：常温指未经人为温度调节的自然问题；阴凉干燥：相对于日晒和不通风、潮湿而言；

nmsl

你给他加钱啊，冷藏车更贵的，你不加钱怎么办事

z17446777

nmsl 发表于 2021-4-19 16:58
你给他加钱啊，冷藏车更贵的，你不加钱怎么办事

加运输费也无所谓。问题是是不是还得做运输验证（确认？）。供应商只是发的第三方物流。这个验证是供应商做？还是物流公司做？

QQ16300361

如果质量体系确实这么完善，可以拿这个物料做高温状态下的加速考察呀，如果确实有必要都加钱。控温运输的时候上面增加一个温度记录仪，每次收货的时候不是都可以监控运输的情况了。

z17446777

QQ16300361 发表于 2021-4-19 17:31
如果质量体系确实这么完善，可以拿这个物料做高温状态下的加速考察呀，如果确实有必要都加钱。控温运输的时 ...

现在困难在供应商根本不愿意配合做这件事情。因为采购量太小。他们发给国内外的所有客户，都没有这么要求的。为这一个小单子，根本不愿意浪费这个时间。毕竟是个化工品，不是药品。阴凉存储需要冷藏运输码？这是大家目前最困惑的

QQ16300361

z17446777 发表于 2021-4-19 17:44
现在困难在供应商根本不愿意配合做这件事情。因为采购量太小。他们发给国内外的所有客户，都没有这么要求 ...

所以前面有个前提呀，需要做到什么程度，如果贵公司体系确实已经非常完善了，可以考虑这些。当然，有个列外的地方，如果已知数据已经证明了这个物料确实不稳定，必须要阴凉运输，要不然产品质量会出问题。否则恐怕很少有企业会去纠结这个事情吧。

zjs0536

你们QA这是机械地教条主义，教条主义害死人啊。
首先，对于一般化工品来说，其储存条件不是经过严密的科学得出的，简单说是比较随意写的，不能太当真；
第二，如果真怕对质量有影响，应该通过试验等方法得出科学结论再来说啊。
最后，如果经证实确实有必要，可以自己上门取货啊。

miaowchao

据我实际经验，很多化工厂对“阴凉”的理解跟我们GMP里面说的“阴凉”完全是两个概念。你们可以先自己研究下这个物料在常温运输下的稳定性，做做相关的质量研究。如果确实没啥大问题，跟他们沟通下，让供应商把标签改了，不要写“阴凉”。如果有问题，老老实实的放温度监控随货吧。

nmtul

１、可以自行考察温度对产品的影响，有证据表明常温或更高温度对产品质量无影响，然后接受常温运输。
２、与厂家协商，加隔离冰盒运输，内置温度记录仪。

小金库

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