蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: MH985176572
收起左侧

[质量保证QA] 只替换文件的某一页可行吗

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-4-23 13:32:51 | 显示全部楼层
没有“勘误”流程?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 13:33:57 | 显示全部楼层
MH985176572 发表于 2021-4-23 13:06
要换所有部门都是一起换的

话是这么说的,做得多了,总会乱的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 13:49:16 | 显示全部楼层
联系文控,私下沟通处理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-23 14:01:25 | 显示全部楼层
悄悄的悄悄的,我们静悄悄的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 14:32:40 | 显示全部楼层
为啥要规定出来啊,那怎么保证原始记录的可追溯性呢,作为附件附在后面?这规定出来就感觉在给自己挖坑啊,大家自己悄悄做了就好了嘛
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-4-23 14:35:16 | 显示全部楼层
文件规定好即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 15:24:47 | 显示全部楼层
如果只是格式或者错别字,不修改内容这些情况,直接给品控说明就好了,修改好打印一份就行了,受控章什么的都不变,版本也不变。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-4-23 15:47:45 | 显示全部楼层
小知知 发表于 2021-4-23 14:32
为啥要规定出来啊,那怎么保证原始记录的可追溯性呢,作为附件附在后面?这规定出来就感觉在给自己挖坑啊, ...

害,这就要问我们领导了...文件都是他写的。小员工只能照着做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 16:49:35 | 显示全部楼层
还不如在文件中规定由QA经理去每个部门划了签字。个别错字这么操作,要是一段文字乱码你怎么搞呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-23 16:53:04 | 显示全部楼层
替换了旧的也需要保留附在一起啊,哪有直接代替新版本的,可以规定流程,手动在文件加上受控章,也可以自己建个小台账,把需要改的小内容登记起来,积累多了后面一起升级
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-24 10:28:17 来自手机 | 显示全部楼层
做多了总会有尴尬的一幕,咦你的怎么是这个,我的怎么是那个?是谁的责任,时间长了就容易忘了,
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-24 15:08:10 来自手机 | 显示全部楼层
保险的做法,就走局部修订的程序
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-24 21:08:04 来自手机 | 显示全部楼层
偷偷的做,但是要满足以下几个条件。
①文件是企业内部使用,递交上去的那种(注册文件等)不行,查出来就是造假
②满足条件①,还得知道发去哪了,发了多少,现有的所有内容相同的都要替换
③要懂尊重真理还是使用习惯。有些老板层面的文化水平有限,错别字会念改正了就不认识了,贸然修改了如果导致出丑了怎办?只要问题不是致命的,可以等升版再搞
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-25 07:52:30 来自手机 | 显示全部楼层
我们也有,但是都是统一修改
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-25 08:08:50 | 显示全部楼层
替换完后把所有的文件都收回来,千万不要同时出现同一版本的文件。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-25 08:21:04 | 显示全部楼层
都是悄悄得做把,没见过做出规程的,顶多下次升级时改正
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-25 08:23:58 | 显示全部楼层
文件应该要规定当出现这种错误时该怎么处理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-25 08:58:58 | 显示全部楼层
MH985176572 发表于 2021-4-23 15:47
害,这就要问我们领导了...文件都是他写的。小员工只能照着做

不要背锅就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-25 17:48:31 来自手机 | 显示全部楼层
MH985176572 发表于 2021-04-23 13:05
啊这样的,那不是要盖骑缝章么?只替换一页也会看出来呀

你有修改码,程序文件有规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-26 13:19:57 来自手机 | 显示全部楼层
不符合法规要求,可以校对升级
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 01:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表